Desarrollo de formulaciones líquidas orales de ácido ursodesoxicólico con aplicación en pediatría

BOSCOLO O.; FLOR S; LAPOLLA S; ALLO M; BUONTEMPO F; CHIAPPETTA D.; TRIPODI V.; LUCANGIOLI S.

Buenos Aires

Congreso; XII Jornadas de Farmacia y Bioquimica Industrial -JorFyBi 2015; 2015

Sociedad Argentina de Farmacia y Bioquimica Industrial

En la actualidad la falta de formulaciones que se adecuen a la necesidad de determinados grupos etarios, como los pacientes pediátricos, es un problema frecuente a nivel mundial. Por lo que esta terapéutica debe ser cubierta por la formulación y elaboración de medicamentos que la industria farmacéutica no produce, sea por la complejidad de realizar ensayos clínicos o por la falta de rédito económico; o alguna otra causa que impida al paciente acceder al medicamento en tiempo y forma. Esto sucede con el ácido ursodesoxicólico (AUDC), el cual se encuentra disponible en las formas farmacéuticas para adultos: comprimidos y cápsulas. La administración de AUDC en neonatos y pacientes pediátricos es hoy en día absolutamente errática e ineficiente. Ante la imposibilidad de ingerir comprimidos, los padres se ven obligados a colocar el contenido del mismo en agua para administrárselos a sus hijos. Sin embargo, esta práctica, dada la insolubilidad del AUDC en agua, disminuye notablemente la cantidad ingerida. Por otra parte, la administración en neonatos se ve dificultada puesto que estos pacientes, muchas veces se encuentran con sondas nasogástricas y el AUDC, como fármaco sólido, queda parcialmente retenido en las mismas. Por ello las formas líquidas son las recomendadas para su administración en estos casos. El AUDC, también conocido como ursodiol, es un ácido biliar secundario que se sintetiza en el hígado y está presente en pequeñas cantidades en la bilis humana. El AUDC reduce el contenido de colesterol de la bilis, por lo que seadministra para disolver cálculos biliares (litolítico), para prevenir su formación (antilitogénico) y para el tratamiento de enfermedades colestásicas hepatobiliares.Por lo tanto, el objetivo de este trabajo es desarrollar tres formulaciones líquidas (suspensiones) de administración oral aplicadas principalmente a la farmacoterapia pediátrica de AUDC de igual concentración pero con diferentes vehículos, evaluando sus propiedades fisicoquímicas y farmacotécnicas. Asimismo, desarrollar y optimizar un método analítico por HPLC para la determinación de AUDC en las tres formulaciones en estudio.