Hidrogeles de Carbomer y Ciprofloxacino: caracterización adaptando el ensayo de valoración microbiológica de FA 7º ed.

ESTEBAN, SILVIA L.; MANZO RUBEN H.; ALOVERO FABIANA L.

Mar del Plata

Congreso; 8° CONGRESO ARGENTINO DEL MEDICAMENTO; 2004

CONFEDERACIÓN FARMACÉUTICA ARGENTINA

Introducción:Como parte del estudio de propiedades farmacodinámicas in-vitro de sistemas poliméricos portadores de antimicrobianos se estudian hidrogeles de carbomer y Ciprofloxacino (C-CIP), los cuales exhiben apropiadas características reológicas y biofarmacéuticas para ser usados en sistemas de liberación modificada de uso tópico. Objetivos: Adaptar el ensayo de FA 7º ed. para estudiar la acción antibacteriana de C-CIP respecto de CIP y evaluar la influencia de las condiciones del entorno. Materiales y métodos: No hay un método microbiológico oficial para fluoroquinolonas por lo que las condiciones se definieron en este estudio, siguiendo los lineamientos generales de farmacopea. Se utilizó el ensayo de difusión en agar, evaluándose el efecto de pH y altas concentraciones de cationes. Se escogió el modelo de líneas paralelas y se usó el diseño de 3x3. El ensayo fue calculado estadísticamente para el modelo elegido por medio de análisis de regresión y verificado usando análisis de varianza, determinándose la validez de cada ensayo con una probabilidad de P=0.05 para paralelismo, linealidad y regresión significativa. Resultados: (1) los ensayos fueron estadísticamente válidos. (2) Los resultados de potencia de C-CIP respecto de CIP en diferentes condiciones experimentales indican que: (i) no hay diferencias significativas en agua, buffer fosfatos pH 7,4 y solución ?simil-humor acuoso? frente a E.coli. (ii) en buffer fosfatos pH 6 se incrementa la potencia de C-CIP. (iii) tanto C-CIP como CIP son afectados en solución ?simil-humor acuoso? frente a S.aureus, no obstante, C-CIP mantuvo el incremento de potencia observado en buffer fosfatos pH 7,4. Conclusiones: (1) el comportamiento microbiológico observado in-vitro consolida la factibilidad del sistema en estudio para el desarrollo de formulaciones tópicas de liberación modificada.