Seguridad y Eficacia del Donepecilo en un estudio abierto de 12 semanas en Argentina.

ALLEGRI RF, MANGONE CA, DURET F, ARIZAGA RL, ADAMSON J, DRAKE M, SANGUINETTI MR, PASCALE A, BAUMANN D, THOMSON A, STEIN G, GABAY P.

REVISTA NEUROLOGICA ARGENTINA (ED. IMPRESA)

Estudio Sigma SRL

Lugar: Buenos Aires; Año: 2001 vol. 27 p. 17 - 23

0325-0938

El donepecilo ha mostrado mejoría de la función cognitiva y global con buena tolerancia en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) leve a moderada. El presente trabajo fue dirigido para investigar la eficacia y la seguridad del donepecilo en paciente con EA leve a moderada en Argentina. El diseño de este estudio fue abierto 12 semanas. Fueron ingresados cuarenta y tres pacientes con dosis única diaria de 5 a 10 mg de donepecilo. Las dos medidas primarias de eficacia fueron: un test cognitivo para EA (Alzheimer Disease Assessment Scale – cognitive subscale (ADAS-cog)) y una evaluación global, la entrevista clínica basada en la impresión de cambio del cuidador (Clinician’s Interview – based Impression of change with caregiver input (CIBIC plus)).  Las medidas secundarias incluyeron la escala clínica de demencia (Clinical Dementia Rating Scale (CDR-SB)) y el IQ CODE. Se observó una mejoría tanto cognitiva (ADAS-cog) como global (CIBICPlus). El donepecilo fue bien tolerado por los pacientes. Los resultados de este estudio en Argentina confirman que el donepecilo es efectivo y bien tolerado para el tratamiento de los síntomas de la EA.