Consentimiento informado en estudios genéticos en tumores y en cáncer hereditario

ADRIANA R FRAGA

Bs As

Conferencia; Curso de Genómica en Oncología,; 2012

Asociación Médica Argentina

El desarrollo de las técnicas de biología molecular ha permitido una expansión permanente en los conocimientos de la genética, planteando una serie de dilemas éticos - en constante revisión - en relación a la investigación a partir de muestras de DNA humano La comprensión de los efectos sociales de la genómica, requiere un análisis del modo en que la información genética y el abordaje genético de las enfermedades afectará a las personas, individualmente, dentro de sus familias y comunidades y en su vida laboral y social. Ethical, Legal and Social Implications of Genomic Medicine: Wright Clyton, Ellen. NEJM 349,6:p 562-569 ,August 7, 2003 Existen numerosas reglamentaciones éticas en continua actualización en relación a las distintas posibilidades que ofrece el uso de muestras de DNA. Así, las hay referidas a: screening genético, bancos de DNA, clonación con fines terapéutico y no reproductivo, farmacogenética, genética y conducta humana, patentamiento de DNA, terapia con stem cells, etc. Analizaremos las recomendaciones básicas comunes a todos los usos de DNA humano Muestra biológica: cualquier muestra de sustancia biológica (ej: sangre, piel, células óseas o plasma sanguíneo) que albergue ácidos nucleicos y contenga la dotación genética característica de una persona Datos genéticos humanos, a la información sobre las características hereditarias de las personas, obtenida por análisis de ácidos nucleicos u otros análisis científicos. Datos proteómicos humanos: información relativa a las proteínas de una persona, lo cual incluye su expresión, modificación e interacción. Singularidad de los datos genéticos humanos: pueden: i) indicar predisposiciones genéticas de los individuos; ii) tener para la familia, descendencia, y a veces para todo el grupo de pertenencia, consecuencias importantes que se perpetúen durante generaciones; iii) contener información cuya relevancia no se conozca en el momento de extraer las muestras ; iv) ser culturalmente importantes para las personas o grupos. Atender a su carácter sensible instituyendo un nivel de protección adecuado de los datos y las muestras de las que provengan CONSENTIMIENTO Permiso específico, informado y expreso que una persona dá libremente para que sus datos genéticos sean recolectados, tratados, utilizados y conservados; (de ahora en más, llamado CI). Facilitar información clara, objetiva, suficiente y apropiada a su nivel de comprensión, a la persona cuyo CI se desee obtener, sin tratar de influenciarlo mediante incentivos económicos u otros beneficios personales Especificar la finalidad con que se van a obtener, utilizar y conservar esos datos (ver clasificación de datos). Aclarar el nombre de los investigadores que tendrán acceso a los mismos, si los datos fueran identificables