Problemática del uso de acero inoxidable para implantes intracorpóreos en Argentina

DAGA BERNARDO; GRACIELA E. RIVERA; ROBERTO E. BOERI

SAN JUAN - ARGENTINA

Congreso; SABI 2007 - XVI CONGRESO ARGENTINO DE BIOINGENIERÍA - V JORNADAS DE INGENIERÍA CLÍNICA; 2007

SOCIEDAD ARGENTINA DE BIOINGENIERÍA - FACULTAD DE INGENIERÍA, UNIVERSIDAD NACIONAL DE SAN JUAN - GABINETE DE TECNOLOGÍA MÉDICA, DEPARTAMENTO DE ELECTRÓNICA AUTOMÁTICA

Motivados por la existencia de una alta tasa de falla de implantes intracorpóreos metálicos en el medio local, los autores revisan la normativa vigente en el país destinada a regular el empleo de aceros inoxidables en la fabricación de implantes intracorpóreos, y la comparan con la aceptada en otros países. El análisis muestra que en varios casos la normativa local no se ajusta a estándares internacionales reconocidos. Esta falencia se ve acentuada por una reciente revisión que no ha dado lugar a mejoras en el grado de control, sino que, por el contrario, continúa legitimando prácticas locales que no tienen correlato con las aplicadas en países de alta guarda sanitaria, ni en otros países del MERCOSUR. El organismo a cargo de la certificación de implantes intracorpóreos en el país, en cumplimiento de leyes vigentes, acepta el empleo de normas IRAM. En opinión de los autores, esta práctica no garantiza la estabilidad estructural ni la biocompatibilidad de los dispositivos intracorpóreos, incrementando el riesgo para la salud de los receptores de implantes intracorpóreos, y aumentando los costos para el sistema sanitario.