MEZCLAS BINARIAS Y DISPERSIONES SOLIDAS DE PREDNISONA-PEG 6000. FORMULACION DE COMPRIMIDOS Y CAPSULAS.

SALOMON, C.J.

Villa Giardino, Córdoba

Simposio; VIII SIMPOSIO INTERNACIONAL Y III FORO TECNOLOGICO. CONTROL RELEASE SOCIETY.; 2006

Control Release Society, filial Argentina.

La metodología del trabajo fue la preparación de mezclas físicas (MF) y dispersiones sólidas (DS) por el método de evaporación del solvente utilizando diferentes proporciones de PEG 6000 como transportador. Tanto los análisis fisicoquímicos al estado sólido como los estudios de disolución no mostraron grandes variaciones entre las MF y DS, con lo cual se podría concluir que en este caso particular no hay necesidad de preparar DS para mejorar la solubilidad de prednisona. En cambio, la concentración del transportador y el proceso de tamizado (disminución del tamaño de partícula) influenciaron considerablemente en el perfil de disolución de prednisona. Posteriormente, los sistemas droga:polímero fueron comprimidos por el método de granulación húmeda y también se incluyeron en cápsulas de gelatina dura conteniendo distintas concentraciones de almidón 1500 pregelatinizado. Los granulados obtenidos a partir de las dispersiones sólidas mostraron una fluidez aceptable para su compresión (φ=39o a 44o), a pesar del alto contenido de PEG 6000 (50%). La desintegración de los comprimidos fue menor a 15 min. lo que indica que el PEG 6000 se puede emplear en comprimidos de liberación inmediata. Tanto los comprimidos como las cápsulas preparadas a partir de MF y DS permitieron una mayor disolución de la droga, en comparación con la droga sola. En particular, la adición de almidón 1500 a las cápsulas formuladas con prednisona:PEG 6000 (1:1 p/p) produjo un incremento significativo de la disolución de la droga.