DESARROLLO DE MEMBRANAS BIOPOLIMÉRICAS DE USO DERMATOLÓGICO Y HEMOSTÁTICO” ANR 600 NA 064/09- ANPCyT- FONTAR. - INFORME TÉCNICO FINAL

DR. JULIO A. LUNA

2011-11-25/2013-02-01

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Química

Salud humana

Las tareas de consultoría y servicios tecnológicos lograron alcanzar los objetivos comprometidos en el proyecto, con las siguientes actividades que componen el INFORME TÉCNICO FINAL: A los efectos del Informe Final se mencionan y describen las actividades cuyos resultados esperados se pueden considerar como EXITOSOS y satisfactorios para el compromiso asumido en el Proyecto. I)           FASE PRECLÍNICA. I.1) Familia de Productos de Tecnología Médica con actividad hemostática en base al polímero modificado “Polialgan” 1. Apósito hemostático estéril de un solo Uso. 2. Polvo hemostático estéril de un solo Uso. II.2) Familia de Productos de Tecnología Médica para la curación y cicatrización de heridas en base al polímero modificado Polialgan. 1.       Gel dermatológico estéril. 2.       Apósito dermatológico estéril de un solo Uso. II)       MONOGRAFÍAS GESTIÓN ANMAT. En la secuencia documental que avalan el Know How  a nivel de producción de prototipos y con evaluación positiva de la Fase Pre-clínica, se presentan a continuación las Monografías para ambas Familias de Productos de Tecnología Médica según los Formularios establecidos por ANMAT.- FORMULARIO CON INFORMACIONES DEL FABRICANTE O IMPORTADOR Y SUS  PRODUCTOS MEDICOS -  Polvo hemostático estéril  y Apósito hemostático estéril de un solo uso. FORMULARIO CON INFORMACIONES DEL FABRICANTE O IMPORTADOR Y SUS  PRODUCTOS MEDICOS - Gel dermatológico estéril y Apósito dermatológico estéril de un solo uso. III)     PATENTE DE INVENCIÓN INPI – Expte. 20120104854-20/12/2012: Procedimiento para la agregación de un concentrado vegetal en membranas poliméricas biodegradables de uso biomédico y la membrana obtenida. IV)     GESTION ANMAT. CONSULTORÍA: Infraestructura necesaria de un establecimiento fabricante de productos médicos.  ANTEPROYECTO: Diseño preliminar de Laboratorio de productos médicos PROYECTO DE ARQUITECTURA y SERVICIOS, y DIRECCIÓN DE OBRA PARA EL LABORATORIO DE PRODUCTOS MÉDICOS. CONSULTORÍA EN ASUNTOS REGULATORIOS DE PRODUCTOS MÉDICOS: - Implementación Sistema de Gestión de Calidad (SGC). Disp. ANMAT 191/99.- - Implementación de Buenas Prácticas de Fabricación. Disp. ANMAT 191/99.-