PERSONAL DE APOYO
REBELINDO Enrique
informe técnico
Título:
Ensayo preclínico de alta complejidad
Autor/es:
BARAVALLE, ME; MATILLER, V; SALINAS, F; BERTONA, J; HUBER, E; GAREIS, N; DIAZ, PU; BELLOTI, M; ANGELI, E; REBELINDO, E; RODRIGUEZ, F; KERN, M; SALVETTI,NR; REY, F; ORTEGA, H.H
Fecha inicio/fin:
2016-09-02/2017-02-11
Páginas:
1-15
Naturaleza de la
Producción Tecnológica:
Biológica
Campo de Aplicación:
Tecnol.sanit.y curativa-Medicamentos
Descripción:
Miembro del equipo de trabajo del PROTOCOLO: CMC-446/16 - ESTUDIO DE FARMACOCINÉTICA COMPARATIVA ENTRE FORMULACIONES QUE CONTIENEN DOXORRUBICINA LIPOSOMAL PEGILADA RESPECTO A DOXYL, LUEGO DE ADMINISTRAR UNA DOSIS ÚNICA EN CONEJOSEl objetivo de este estudio preclínico es obtener las muestras de sangre para comparar el perfil farmacocinético de dos formulaciones de estudio: Sustancia de Ensayo I (DOXOPEG, Laboratorios Raffo S.A.) y Sustancia de Ensayo II (Laboratorios Raffo S.A.), conteniendo doxorrubicina liposomal pegilada, respecto a la Sustancia de Referencia (DOXYL, Janssen Products, LP), luego de administrar una dosis única en conejos.
