Quality control of recombinant proteins for therapeutic use

CEAGLIO, NATALIA; MILANO, FEDERICO; ZUQUELI, ROMINA; KRATJE, RICARDO; ETCHEVERRIGARAY, MARINA

R¡§ªo de Janeiro. RJ. Brasil

Workshop; Production of Biopharmaceuticals in Animal Cell Cultures; 2008

Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)

En el marco del Meeting “Production of Biopharmaceuticals in Animal Cell Cultures”, llevado a cabo entre el 14 y 18 de julio de 2008 bajo la coordinación de la Dra. Leda Castilho de la Escola de Química de la Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), la Dra. Marina Etcheverrigaray fue invitada para participar en el workshop de control de calidad de proteínas recombinantes para uso en salud humana. En la disertación de la Dra. Marina Etcheverrigaray – titulada “Quality control of recombinant proteins for therapeutic use” – se describió en primer lugar las instrucciones para asegurar la calidad de las drogas y productos biológicos preparados con la tecnología del ADN recombinante a partir de las recomendaciones de la Organización Mundial de la Saluds (ONU). Estas instrucciones se refieren a los materiales de partida, al proceso de producción y al material puro. Cabe destacar que estos documentos de la ONU son usados por la autoridad sanitaria de cada país para fijar sus propias directivas y requerimientos, que son volcados en sus propias farmacopeas. En el workshop se discutieron los controles de calidad de las siguientes proteínas humanas recombinantes teniendo en cuenta las normativas de la Farmacopea Europea: factor estimulante de colonias de graculocitos o filgrastim (G-CSF), interferón alfa2b (IFN- alfa2b), interferón beta1a (IFN- beta1a) y eritropoyetina (EPO). Se usaron resultados obtenidos a partir de los Servicios a Terceros brindados por el Laboratorio de Cultivos Celulares de la Facultad de Bioquímica y Ciencias Biológicas de la Universidad Nacional del Litoral a empresas farmacéuticas de la región. Los participantes en los Servicios a Terceros son los siguientes integrantes del grupo de trabajo: Natalia Ceaglio, Federico Milano, Romina Zuqueli, Ricardo Kratje y Marina Etcheverrigaray, que se incluyen como co-autores a los fines de esta presentación.