DETERMINACIÓN SIMULTÁNEA DE PROPOFOL Y EXCIPIENTES EN EMULSIÓN INYECTABLE POR CROMATOGRAFÍA GASEOSA

CASADO, CRISTIAN; MARINO, BIBIANA; BIANCO, ISMAEL D.; ROMERO, PAULO; FERNANDEZ, ANDREA; TURCO, MAURICIO

La Punta - San Luis

Congreso; RICIFA SAFFE 2018; 2018

RICIFA - SAFE - Universidad Nacional de San Luis

El PROPOFOL es un anestésico inyectable de acción corta que seadministra por vía intravenosa. Debido a su rápida absorción ybuena recuperación de los pacientes, se ha extendido ampliamente entodo los campos de la anestesia, encontrándose en la lista demedicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud, porsu efectividad y seguridad.Sus formulaciones se presentan como emulsiones con aceite de soja(AS), triglicéridos de cadena media (TCM), y glicerol (Gli). Suvaloración de acuerdo a la Farmacopea de los Estados Unidos (USP),se realiza por cromatografía líquida de alta performance (HPLC)mediante detección ultravioleta. Si bien esta técnica es laoficialmente propuesta, presenta una baja selectividad einconvenientes en el proceso de pre tratamiento además de utilizarsolventes orgánicos y genera residuos que aumentan los costos delensayo.El objetivo de este estudio fue aplicar un método analítico simple,rápido, selectivo y sensible que permita no solo la valoración dePROPOFOL sino también la de sus excipientes, por cromatografíagaseosa (CG). La metodología se desarrollo mediante un cromatografogaseoso Clarus 680 Perkin Elmer, con detector de ionización dellama. La separación cromatografica se efectuó con una columna DB-5y nitrógeno como gas transportador. El pre tratamiento de la muestraconsistió en una dilución directa del producto formulado enIsopropanol.Las confirmaciones de los tiempos de retención de las señalesencontradas se efectuó por comparación contra cada componente puro.Se analizaron dos muestras de PROPOFOL emulsionado comercial y unamuestra formulada en nuestro laboratorio.Bajo estas condiciones, se logró una adecuada identidad de loscomponentes y separación del PROPOFOL (Tiempo de Retención (TR):10,18 min) y sus excipientes en (TR Relativo: Gli: 0,45; TCM: 2,45 -3,38; AS: 1,62 ? 2,24 ). La valoración en todas las muestrasarrojó valores comprendidos dentro del rango propuesto por la USP.p { margin-bottom: 0.25cm; direction: ltr; color: #000000; line-height: 120%; text-align: left; orphans: 2; widows: 2 }p.western { font-family: "Calibri", serif; font-size: 11pt; so-language: es-AR }p.cjk { font-family: "Calibri"; font-size: 11pt; so-language: en-US }p.ctl { font-family: ; font-size: 11pt; so-language: ar-SA }a:link { color: #0000ff }