Evaluación de ensayos comerciales de PCR en tiempo real para el diagnóstico molecular de la infección vertical por Trypanosoma cruzi

HULANIUK ML; JURADO L; MANGONE F; FINAMORE P; BAZÁN N; WARSZATSKA B; BALLERING G; LASCANO F; GONZÁLEZ N; SATOSTEGUI M; MORONI S; MOSCATELLI G; MOREIRA O; ALTCHEH J; RAMÍREZ JC

Congreso; XXXIV Reunión Anual SAP; 2023

En los últimos años se han desarrollado varios ensayos comerciales de PCR en tiempo real (qPCR) para el diagnóstico de la infección por Trypanosoma cruzi. Recientemente, el Ministerio de Salud de la Nación aprobó la incorporación de la PCR en el algoritmo diagnóstico de la transmisión vertical de la infección. En este contexto, nos propusimos evaluar dos ensayos comerciales para el diagnóstico molecular del Chagas vertical. Se analizaron un total de 129 muestras de recién nacidos, hijos de madres con diagnóstico confirmado de la enfermedad de Chagas. La extracción de ADN se realizó por el método de columnas de Roche. Se evaluaron los ensayos del laboratorio Wiener (Argentina) y del Instituto de Biología Molecular de Paraná (IBMP, Brasil), así como el método de qPCR in-house de nuestro laboratorio. Se determinaron los parámetros diagnósticos de los ensayos de qPCR en base a los resultados de las pruebas de referencia, microhematocrito (MH) (antes de los 10 meses de edad) y serología (a partir de los 10 meses de edad) y se obtuvieron las curvas ROC y el área bajo la curva. Además, se realizó la genotipificación de las muestras positivas para ADN de T. cruzi. De los 129 individuos analizados, 14 resultaron positivos y 115 negativos para la enfermedad de Chagas vertical según las pruebas de referencia. Las tres qPCRs tuvieron una mayor sensibilidad (100%) en comparación al MH (71,4%) para el diagnóstico de la infección vertical (p