INVESTIGADORES
BIANCO Ismael Dario
congresos y reuniones científicas
Título:
Detección de endotoxinas en la elaboración de liposomas mediante ensayo de Lisado de Amebocito de Limulus (LAL)
Autor/es:
RIDANO, MAGALI E.; MARGARÍA, FEDERICO; VAZQUEZ, M. MAXIMILIANO; BONACCI, GUSTAVO; BIANCO, ISMAEL D.; MIZUTAMARI, R. KIYOMI
Lugar:
Buenos Aires
Reunión:
Congreso; 1er Congreso Nacional de Ciencia Reguladora; 2019
Institución organizadora:
ANMAT
Resumen:
La aplicación de la nanotecnología ha permitido vehiculizar principios activos (PA) hidrofóbicos, mejorando su biodisponibilidad e incluso disminuyendo su toxicidad. Actualmente, entre las nanoformulaciones de PA, los liposomas (Lip) son las más comunes en el mercado. Éstos sonadministrados por vía parenteral, por lo cual el límite de endotoxinas (ETX) en los mismos está regulado. Por otro lado, las ETX podrían interaccionar con los Lip y/o sus componentes debido a su naturaleza anfipática. Por lo cual el objetivo de este trabajo es evaluar la detección de ETX durante la elaboración de Lip conteniendo doxorrubicina (LipDoxo) mediante el ensayo Lisado de Amebocito de Limulus (LAL).Conclusión generalLos resultados sugieren que el procedimiento usado en medicamentos tradicionales para el ensayo LAL, podría no ser suficiente para garantizar los límites de endotoxinas en nanoformulados liposomales.Consideraciones particulares deberían ser establecidas caso por caso.
