Trabajo práctico de producción y control de comprimidos basado en un diseño factorial de experimentos. Metodología de enseñanza destinada a alumnos de la carrera de farmacia de la Universidad Nacional del Sur.

LOREANA GALLO; PAOLA NATALINI; CALCAGNO ADRIANA; RAZUC MARIELA

Salta

Congreso; XXI Federación Panamericana de Farmacia - XVI Federación Farmacéutica Sudamericana - XXI Congreso Farmacéutico Argentino; 2013

Federación Panamericana de Farmacia - Federación Farmacéutica Sudamericana -Confederación Farmacéutica Argentina

Introducción: Los comprimidos constituyen la forma farmacéutica sólida de administración oral más comúnmente utilizada debido a su sencilla fabricación, comodidad de administración y precisa dosificación. En consecuencia, es de fundamental importancia que el alumno conozca en detalle los aspectos relacionados a la producción y control de comprimidos. Sin embargo, el aprendizaje de esta temática es complejo debido al gran número de excipientes disponibles, la amplia variedad de funciones que cumplen cada uno ellos en la formulación y los efectos que producen sobre los controles farmacotécnicos (dureza, friabilidad, desintegración, uniformidad de peso y contenido, velocidad de disolución del fármaco). Objetivos: El objetivo del presente trabajo fue implementar una nueva actividad práctica que le permita al alumno aprender la función de los distintos excipientes empleados en la elaboración de comprimidos y sus posibles efectos sobre los controles farmacotécnicos. Metodología: Se utilizó un diseño factorial de experimentos 22 para producir cuatro formulaciones de comprimidos con distintos excipientes. Las variables cualitativas en estudio fueron: el tipo de desintegrante (celulosa microcristalina y croscarmelosa sódica) y el tipo de lubricante (estearato de magnesio y talco). Los componentes comunes a todas las formulaciones fueron el principio activo (diclofenac sódico) y el diluyente (Lactosa CD). Las respuestas del diseño factorial fueron: dureza, friabilidad, tiempo de desintegración y propiedades de flujo (ángulo de reposo e Índice Carr). Los comprimidos se realizaron por compresión directa en una comprimidora excéntrica monopunzón. Con los resultados obtenidos del diseño factorial los alumnos analizaron los efectos de los excipientes sobre los controles farmacotécnicos realizados. Resultados y Discusión: Para todas las formulaciones diseñadas, el flujo y el tiempo de desintegración resultaron satisfactorios. Los resultados proporcionados por el análisis del diseño de experimentos mostraron que el flujo de las mezclas de polvos no fue afectado por las variables estudiadas. Por otro lado, tanto el tipo de desintegrante como el lubricante afectaron el tiempo de desintegración, siendo más significativo el efecto del desintegrante. Con respecto a la friabilidad, no resultó adecuada para ninguna formulación. La variable que resultó significativa para esta respuesta fue el tipo de lubricante. Los alumnos lograron comprender los conceptos teóricos que integran esta temática con menor dificultad que la observada en años anteriores, en los cuales se emplearon únicamente seminarios teóricos como metodología de enseñanza. Conclusiones: Esta nueva actividad le permitió al alumno aprender los conceptos teóricos relacionados a la producción y control de comprimidos de una forma práctica y didáctica.