ANÁLISIS DE SUSPENSIONES EXTEMPORANEAS DE AMOXICILINA UTILIZANDO ESPECTROSCOPIA NIR. EFECTO DE LA ALTURA DEL SENSOR, LA LUZ AMBIENTE Y EL PREPROCESAMIENTO ESPECTRAL

N. GONZÁLEZ; A. L. GRAFIA; C. E. DOMINI; M. GARRIDO; M. V. RAMÍREZ RIGO; M. RAZUC

San Juan

Congreso; XII Congreso de la Asociación Argentina de Químicos Analíticos; 2023

Asociación Argentina de Químicos Analíticos

Las suspensiones de amoxicilina son empleadas para tratar procesos infecciosos en pacientespediátricos. Esta formulación en polvo para reconstituir es fabricada en el Laboratorio deEspecialidades Medicinales Provinciales (LEMP Nº3), ubicado en Bahía Blanca. Nuestrauniversidad posee un convenio de vinculación con dicha institución, dentro del cual uno de losobjetivos es desarrollar métodos analíticos utilizando espectroscopía infrarrojo cercano (NIR) parael control de calidad de dichas formulaciones. Esta técnica analítica es no destructiva, rápida, noinsume solventes y se puede emplear para determinaciones en linea1. Sin embargo, su sensibilidadde detección a cambios en la muestra, tanto químicos como físicos, como en las condicionesexperimentales bajo las cuales se realiza la medición, es muy elevada. Para disminuir los erroresexperimentales en las mediciones utilizando NIR y poder extrapolar las metodologías a condicionesde trabajo industriales, es necesario conocer la sensibilidad de esta técnica a posibles variables enel proceso de registro de la señal. El propósito del presente trabajo es analizar el efecto de la luzambiente, la altura del sensor y el preprocesamiento de datos sobre los espectros NIR obtenidosde las suspensiones de amoxicilina, con el fin de optimizar el ensayo y el análisis de datos.Se analizaron suspensiones extemporáneas de 500 mg de amoxicilina en polvo (lotes B32/07,B35/06, LEMP Nº3). Para realizar las determinaciones se utilizó un espectrofotómetro NIR Luminar5030 Hand-held Miniature AOTF-NIR Analyzer, equipado con una sonda cónica. Los espectros setomaron en modo absorbancia, en el rango de λ 1100-2300 nm (Δλ = 1 nm). La muestra se colocó enuna caja de Petri. Se tomaron espectros colocando el sensor a diferentes alturas (de 0 a 5,0 cm) yvariando la luz ambiente (luz apagada y encendida, a 0 y 2,0 cm de distancia). Los datos obtenidosfueron analizados mediante PCA (Principal Component Analysis) utilizando los datos crudos ypreprocesados empleando MSC (Multiplicative Scatter Correction), SNV (Standard Normal Variate)y derivada segunda.Las determinaciones llevadas a cabo con la luz encendida y apagada no presentaron diferencias alas distancias estudiadas. Por otro lado, los espectros sin procesar presentaron un incremento enla línea de base al irse alejando el sensor de la muestra, además se observaron variaciones en laintensidad de ciertas bandas espectrales. La varianza explicada (VE) del PCA (con 2 componentesprincipales) de los datos crudos fue de 99,992. De los datos preprocesados los mejores resultadosse obtuvieron utilizando SNV con 2 componentes principales. La VE fue de 99.507. Con SNV selogró la mejor agrupación de los datos obtenidos en el rango de 0 - 1 cm.De los resultados obtenidos hasta el momento, se puede concluir que las determinaciones de lospolvos para reconstituir de 500 mg de amoxicilina, no se ven afectadas sensiblemente dentro delrango de distancias de 0 - 1 cm, ni por la intensidad de la luz ambiente. Además, se concluye queel SNV es el preprocesamiento de datos recomendado para el análisis de estas muestras. Esteestudio es de utilidad para mejorar la reproducibilidad de las mediciones de las suspensionesextemporáneas en el desarrollo futuro de métodos de control de calidad.