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En el marco de un estudio clínico orientado a comparar modalidades de tratamiento basados en PRP para la Osteoartritis (Clinicaltrials.gov: NCT05825105), se desean identificar variables funcionales, demográficas y hematológicas vinculadas al pronóstico y respuesta sistémica al tratamiento (Estudio anidado: PID6263). Para ello, se llevó a cabo un ensayo piloto (n=4) a fin de establecer un diseño eficiente para la adquisición, almacenamiento y procesamiento de datos hematológicos multidimensionales obtenidos a partir de la sangre entera (SE) y del producto terapéutico en las sucesivas etapas de preparación (PRPpre: post-centrifugación; PRPpost: post-refrigeración).El ensayo piloto permitió implementar y comparar críticamente diferentes metodologías útiles para el análisis exploratorio de biomarcadores hematológicos. Las adquisiciones de citometría (Sysmex XT-1800iTM) fueron exportadas en .csv y compiladas en una base de datos anonimizada. Dicha base de datos permite integrar la información clínica, demográfica y funcional con los resultados hematológicos mediante los IDs individuales. De esta forma, pueden realizarse análisis descriptivos univariados y exploratorios multivariados. Todo esto permite, por ejemplo, identificar cuales variables hematológicas se correlacionan con respuesta a tratamiento, perfil demográfico o comorbilidades. Con el apoyo del software RedCap, el ensayo piloto permitió ajustar un cronograma de visitas centrado en el confort del participante, la agilidad del servicio asistencial y la adquisición de datos funcionales y hematológicos multidimensionales y su adecuación a la infraestructura hospitalaria disponible. Un circuito coordinado de extracción de sangre/preparación PRP (i), evaluación clínica objetiva/entrevista WOMAC (ii) y aleatorización /tratamiento (iii) se completa en una hora.

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