CHAGAS: development and transference of a new kit for a simplified molecular detection in the neonatal population

CARRILLO C

Manaus

Simposio; Latin American Socierty for VEctor Ecology LA SOVE; 2019

LA SOVE

Las enfermedades infecciosas causan gran impacto en la salud pública, en particular en países con menores recursos. El acceso a un diagnóstico oportuno puede definir entre salud y morbimortalidad; sin embargo, existen situaciones que, por condiciones y capacidades limitantes (de equipamiento, infraestructura, etc.), quedan sin posibilidad de diagnóstico.Nuestro OBJETIVO GENERAL es desarrollar y transferir tests del tipo POC: rápidos, sensibles, asequibles y de uso simplificado para detectar agentes infecciosos (en salud humana, veterinaria y vegetal), mediante una tecnología molecular innovadora.Hemos desarrollado una Plataforma Tecnológica de Amplificación Molecular Isotérmica AMI, que integra el diseño de los tests, su producción y uso. Dichos tests se basan en la amplificación de un fragmento de ADN del agente infeccioso mediante la técnica de Loop-mediated isothermal amplification (LAMP) y funcionan con una muestra biológica sin pasos complejos de purificación. El resultado se obtiene en 90min, con igual/mayor sensibilidad que Real Time PCR pero con un costo menor pues solo requiere un dispositivo térmico -de cualquier tipo- a 64°C y un operador con entrenamiento simple que puede realizar el test en condiciones POC.Nuestro primer kit, el Chagas NeoKit (para detectar Chagas congénito en neonatxs) ha recibido el GRAN PREMIO INNOVAR 2013 y se ha convertido en el PRIMER REACTIVO de DETECCIÓN MOLECULAR ARGENTINO APROBADO por ANMAT (2017).El resultado de este desarrollo consistió en un test cuyo uso incluye los siguientes pasos: ?Muestra: una gota de sangre en estado líquido o seca en un disco de papel obtenida mediante punción (no se requiere extraccionista). ?Reacción: colocar la mezcla de reacción e incubar 60 minutos a 65°C (en cualquier tipo de dispositivo térmico).?Revelado: mediante el sistema de tiras reactivas ?lateral flow lipsticks? (LFD) (del tipo de los test domésticos de embarazo).Ensayos bajo condiciones controladas de laboratorio presentaron excelentes parámetros de sensibilidad y especificidad (similares a los reportadas para Real Time PCR), así como de estabilidad de los reactivos. Actualmente, se está realizando un estudio clínico a campo, con actores de la Salud Pública, para definir la efectividad en cada escenario epidemiológico y para la familiarización del uso del kit por parte de los usuarios.