Informe de Avance del Protocolo multicéntrico de validación clínica de un test diagnóstico para detección de infección por T. cruzi en recién nacidos, aplicando una tecnología innovadora apropiada para la atención primaria de la salud

STOLOWICZ FG; LAROCCA L; VOJNOV AA; CARRILLO C

Capital Federal

Otro; Reunión de Evaluación del Comité de Docencia e Investigación, Hospital General de Agudos "Dr. Carlos G. Durand"; 2017

Comité de Docencia e Investigación, Hospital General de Agudos Dr. Carlos G. Durand

La enfermedad de Chagas es una zoonosis causada por Trypanosoma cruzi. La transmisión vertical, del 1 % al 15 % según diferentes estudios, es la única vía que no puede prevenirse. En Argentina, se estima que nacen anualmente ~1200 niños/as con Chagas congénito. El diagnóstico precoz asegura el éxito del tratamiento. Frente a la necesidad de contar con nuevas herramientas de detección temprana del Chagas congénito, hemos desarrollado un test simplificado basado en la tecnología de amplificación molecular isotérmica (AMI). La prueba consiste en 4 pasos que toman menos de una hora: i- toma de muestra de talón de neonato, según normas del Plan de Pesquisa Neonatal (PPN)ii- mezcla de muestra y reactivos en tuboiii- reacción de amplificacióniv- lectura del resultado con Lateral Flow Dipsticks.A partir de Junio de 2014, con la aprobación del Comité de Ética en la Investigación, Hospital Durand, comenzamos un Protocolo de Investigación cuyo objetivo consiste en evaluar el desempeño del test con muestras de pacientes, comparándolo con las técnicas de referencia para Chagas en neonatos: parasitemia al nacer y serología a partir del noveno mes de edad.Hasta el presente se han colectado 309 de neonatos/as, de las cuales 236 no han sido aún confirmadas como ?positiva? o ?negativa? con los métodos de referencia a causa de la dificultad que reviste el seguimiento de los casos. 81 muestras fueron evaluadas por los 3 métodos. Si bien el número de muestras aun es reducido para obtener conclusiones de valor estadístico, hasta aquí, el test AMI presenta una sensibilidad del 100% y un Valor Pronóstico Negativo del 100%, lo que avala la hipótesis del test de AMI como test eficaz para pesquisa en neonatos/as.