ESTANDARIZACIÓN DE PROCEDIMIENTOS DE CARACTERIZACIÓN AERODINÁMICA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS PARA TERAPIA INHALADA

CECILIA ARNABOLDI; CESCHAN, NAZARETH ELIANA; RAMÍREZ-RIGO, MARÍA VERÓNICA; CABRERA FERNANDA

Buenos aires

Congreso; XIV Jornadas de Farmacia y Bioquímica Industrial; 2019

SAFYBI

La documentación desarrollada e implementada fue: (a) un instructivo con procedimientos de armado, funcionamiento y limpieza del Impactador multietapa IM y (b) un formulario de registro de uso, detallando la siguiente información: usuario, fecha, parámetros de uso, sistema ensayado. Entre las características de la documentación podemos señalar que se adaptaron al modelo del equipo y los accesorios disponibles y al haberse redactado en castellano, permitieron unificar terminologías para los distintos accesorios y procedimientos y eliminar la variabilidad originada en la interpretación de normas, monografías y manuales en idioma inglés. Además, gracias a la revisión de los documentos por parte de los usuarios entrenados, cuentan con información complementaria basada en su experiencia de uso y la implementación de técnicas específicas para cada tipo de producto farmacéutico.En relación al instructivo, la estructura y contenidos seleccionados condujeron a que su lectura sea amena y sencilla de interpretar. Se incluyeron fotografías que permiten la identificación inequívoca de las diferentes partes del equipo con la descripción de cada una de ellas. Se incorporaron observaciones y comentarios para que los usuarios tengan en cuenta al momento de definir e implementar la metodología de trabajo. También se incluyeron advertencias relacionadas con aspectos de seguridad. Su validación en nuevos usuarios mostró que el documento es apropiado como guía para la capacitación inicial del usuario por primera vez entra en contacto con el IM. Por otra parte, el diseño del registro (en libro foliado) se caracteriza por ser fácil de completar con datos suficientes para rastrear eventualidades. Aun así, se observaron algunas omisiones en el registro por parte de nuevos usuarios, por lo cual, de modo complementario, sería adecuado capacitarlos en uso de la documentación.