INVESTIGADORES
RAZUC Mariela Fernanda
libros
Título:
Productos médicos de dispensación en farmacia
Autor/es:
L. GALLO; M. F. RAZUC; P. NATALINI; M. GARCIA; A. CALCAGNO
Editorial:
EDIUNS
Referencias:
Lugar: BAHIA BLANCA; Año: 2012 p. 60
ISSN:
978-987-1620-91-3
Resumen:
Los biomateriales son sustancias naturales o sintéticas que al ponerse en contacto con tejidos vivos no provocan daños en ellos y a la vez mantienen su efectividad física y biológica (por ej. látex, silicona, cloruro de polivinilo, etc.). Los productos médicos son biomateriales transformados o procesados para ser utilizados con fines de diagnóstico, prevención o tratamiento de enfermedades, lesiones o deficiencias; sustitución o modificación de la anatomía o un proceso fisiológico. Según la disposición 2318/02 del ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) se define como ?producto médico? al equipamiento, aparato, material, artículo o sistema de uso o aplicación médica, odontológica o laboratorial, destinada a la prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación o anticoncepción y que no utiliza medio farmacológico, inmunológico o metabólico para realizar su función principal en seres humanos, pudiendo entretanto ser auxiliado en su función, por tales medios. Esta disposición establece otras definiciones que derivan de la mencionada anteriormente: Producto médico activo: cualquier producto médico: cuyo funcionamiento depende de una fuente de energía. Producto médico activo para diagnóstico: cualquier producto médico activo destinados a proporcionar informaciones para la detección, diagnóstico, monitoreo o tratamiento de las condiciones fisiológicas o de salud, enfermedades o deformaciones congénitas. Producto médico activo para terapia: cualquier producto médico activo destinado a sustentar, modificar, sustituir o restaurar funciones o estructuras biológicas en el contexto del tratamiento o alivio de una enfermedad, lesión o deficiencia. Producto médico de uso único: cualquier producto médico destinado a ser usado en prevención, diagnóstico, terapia o rehabilitación o anticoncepción, utilizable solamente una vez. Producto médico implantable: cualquier producto médico diseñado para ser implantado totalmente o parcialmente en el cuerpo humano y destinado a permanecer allí después de la intervención. Producto médico invasivo: producto médico que penetra total o parcialmente dentro del cuerpo humano, sea a través de un orificio del cuerpo o a través de una superficie corporal. Producto médico quirúrgicamente invasivo: producto médico invasivo que penetra en el interior del cuerpo humano a través de la superficie corporal por medio o en el contexto de una intervención quirúrgica.