Medicamentos del siglo XXI. Controversias sobre biológicos, biotecnológicos y biosimilares

ALONSO LEONARDO; ARMANDO ARENAS; RUBBY ARISTIZABAL; CRISTIAN DANIEL BITTEL; JOSÉ MANUEL DELGADO; GUSTAVO FREITAS MORAIS; MERIS FRANCISCO MARTICH; FERNANDO GARCÍA; BRUNO MELCHOR; JOSÉ MEYTHALER; MARITZA REATEGUI; FÉLIX ROZANSKI

Colección de Propiedad Industrial e Intelectual

Editorial Albremática S.A.

Año: 2015; p. 121 - 165

Este artículo es resultado de la decisión tomada por los expertoslatinoamericanos participantes del V Seminario sobre: ?El Valor de laPropiedad Intelectual para la Innovación y la Salud?, celebrado en laUniversidad del Externado, Bogotá, Colombia, en Octubre 2014, quienes continuaron aportando al mismo con intención de volver a analizarla temática en el VI Seminario a celebrarse en Lima, Perú, en Septiembre2015. El tema es trascendente por el potencial de innovación yatracción de inversiones que ofrece la investigación biotecnológica endiversas áreas, entre las que se destaca la salud.La gran mayoría de los así llamados medicamentos del siglo XXIson biodesarrollos.La temática presenta desafíos importantes para Latinoamérica yofrece aristas controversiales. Entre éstas trataremos: (a) Patentes deInvención, en atención a las restricciones al patentamiento en variospaíses de la región; (b) Protección de los Datos resultantes de las investigacionesnecesarias para obtener el desarrollo de los registros sanitariosque permitan la comercialización de los medicamentos biotecnológicosoriginales y los biosimilares; y (c) Aspectos del derecho regulatorio farmacéuticopara las pruebas de comprobación de similaridad entre losproductos. Estos temas técnico-legales abordados en el artículo estánprofundamente afectados por otros de índole bioética, ideológica, socialy económica que hacen más ardua la solución de las controversias.