Ética en investigación: hacia un nuevo marco normativo

DE ORTÚZAR MARÍA GRACIELA

Gualeguaychu

Jornada; Jornada Ética en la Investigación Científca; 2014

UNER

Jornada de  Ètica en la investigación científica: necesidad y proyección de un Comité en la UNER 17 de octubre de 2014   Expositoras: dra. Silvia Quadrelli, dra. Graciela de Ortúzar   Temarios: Dra. Quadrelli (Dra. en Medicina) Objetivos de los Comités de Etica en investigación y de Comités de Bioética. Conformación del comité. Consultas éticas habituales. Servicios a la institución y a la comunidad. Requisitos  para los miembros. Evolución en el tiempo  de los planteos, legislación e instituciones de análisis ético de la investigación en Argentina.   Dra. De Ortúzar (Dra. en Filosofía) Problemas éticos en investigación sobre la base de teorías de justicia y vulnerabilidad. Bases de datos, acceso a la información de la comunidad y sujetos de investigación.  Acceso al conocimiento científico, patentes, prioridades en investigaciones regionales, publicaciones, conflicto de intereses, comercialización). Confidencialidad, privacidad, consentimiento. Normativa general de análisis de protocolos. Normativa regional.   Justificación Se conformó el Comité Central de Bioética en la práctica y en la investigación biomédica en Entre Ríos, (resolución 101, febrero de 2013, Ministerio de Salud de Entre Ríos). Primordialmente el Comité Central nuclea y supervisa los Comités Hospitalarios de Bioética creados por la ley 9799/2007 de la Provincia de Entre Ríos, y en su manual de Procedimientos no aparecen diferencias marcadas entre los Comités Hospitalarios de Bioética y los Comités de Ética en Investigación, que, como el nombre  lo establece, también quedan incluidos en la centralización. Sin embargo las diferencias entre ambos tipos de Comités son importantes; lLos comités hospitalarios atienden la práctica médica en sus instituciones y los dictámenes no son vinculantes, son sólo sugerencias, aunque de peso, para los médicos o profesionales involucrados. En cambio el dictamen de un Comité de ética en la investigación sí es vinculante, tal como lo establece la  resolución 1480/2011 del Ministerio de Salud de la nación. Dicha resolución  aprueba la Guía para investigaciones  con seres humanos, que establece pautas éticas de evaluación de los protocolos de investigación y establece la obligatoriedad. En el comité Central se ha iniciado el registro de los Comités de proximidad, y en el caso de Comités de Etica en la investigación sólo ha iniciado su registro uno privado, de Paranà. Hemos visto que investigadores que, por ejemplo, quieren publicar sus trabajos en revistas científicas en general se les está pidiendo un aval de un comité de ética que haya aprobado el protocolo desde ese aspecto, antes de la realización del trabajo. Como algunos investigadores han recurrido a comités de otras universidades o institutos de investigación, creemos que la conformación de un comité de y para toda la UNER sería muy valiosa, probablemente ampliando las estructuras que ya haya o iniciado una nueva, El Comité, de formarse, podría evaluar protocolos de investigadores de UNER pero también de agentes externos, y esa tarea podría constituir un servicio más de la Universidad a la comunidad.  Por eso el tema interesa no sólo a investigadores actuales de UNER sino también a otras personas que se dediquen o vayan a dedicarse a la investigación. Por ahora las disposiciones se refieren a investigaciones en salud, en algunos casos las llaman ?médicas? o ?biomédicas?, pero no es descabellado pensar que en breve todas las investigaciones en las que se trabaje con seres vivos o que puedan afectar al medio ambiente, van a tener que ser evaluadas desde la perspectiva ética. La  decisión de constituir un Comité de Etica en la investigación  estará en manos de los Consejos directivos y del Superior. Nuestro aporte desde la cátedra consiste en organizar la  jornada para sensibilizar a la comunidad universitaria acerca de la importancia de la evaluación ética de las investigaciones, el papel del Comité y cómo debería organizarse para no ser burocrático ni un simple sello al pie. Creemos que es una oportunidad muy valiosa por la trayectoria de las expositoras y deseamos que la mayor cantidad de gente posible sepa que la jornada se hace y los temas que se van a desarrollar Las expositoras se muestran totalmente dispuestas a acompañar el proceso de constitución del comité, si se diera el caso. .