Servicios Técnicos asociados a preparaciones industriales de productos biológicos.

POGGIO, THELMA VERÓNICA

2017-01-01

2017-12-01

Servicios agropecuarios-Otros

Por medio de este STAN se prestan servicios vinculados a la producción en escala piloto o industrial de productos biológicos, veterinarios o humanos, control en etapas primarias o avanzadas del proceso, ovinculado a materias primas de origen biológico, anticuerpos o activos biológicos. Controles de proceso,determinación de pureza, mediciones en puntos críticos del proceso, cuantificación/determinación deconcentración, determinación de identidad, certificación de Bancos Maestros.Detalle Prestación:Metodología: Los servicios se realizan de acuerdo a Procedimientos Operativos Estándar (POE) específicos según la prestación solicitada Titulación, cuantificación, identidad, pureza, provisión de cepas caracterizadas,certificación de Bancos Maestros, producción de lotes pilotos de productos biológicos, otros vinculados.Las determinaciones de pureza se hacen por técnicas de ELISA e inmunodetección de agentesexógenos, las pruebas de identidad por técnicas inmunológicas con anticuerpos monoclonales opoliclonales específicos, la cuantificación por titulación por el método de dilución limite, detección de efecto citopático, conteo de focos fluorescentes o inmunoperoxidasa positivos, o por cuantificación de partículas en gradientes de sacarosa. La producción de lotes experimentales o piloto de productosbiológicos se realiza por la tecnología que corresponda de acuerdo al producto (cultivo celular, cultivo en huevos embrionados, expresión en bacterias), incluyendo inactivación y control de inactivación, sicorrespondiere y en instalaciones del nivel de bioseguridad requerido (NBS2, NBS3).