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Primera vacuna recombinante contra Hidatidosis producida en Argentina: Estudio de su bioequivalencia con la formulación australiana. Serafino J 1, Jensen O 2, Lightowlers M 3, Heath D 4, La Torre J 5, Poggio T 5 1. Laboratorio Tecnovax S.A. Luis Viale 2835. CABA. Argentina. jserafinocevan@centromilstein.org.ar 2. Departamento Zoonosis - Secretaría de Salud (Chubut). 3.Molecular Parasitology Laboratory, The University of Melbourne, Australia. 4. AgResearch, Wallaceville Animal Research, New Zealand. 5.Centro de Virología Animal-CEVAN-Centro de Ciencia y Tecnología Milstein (CONICET). Saladillo 2468 CABA. Argentina. vpoggiocevan@centromilstein.org.ar INTRODUCCION La vacuna recombinante fue desarrollada por Heath y Ligthtowlers para la prevención de la enfermedad hidatídica producida por Echinococcus granulosus en hospederos intermediarios en 1995. En Argentina, se ajustaron los procedimientos de optimización de la expresión de la proteína recombinante EG95 y selección de adyuvantes para la producción de la vacuna a escala piloto. Providean Hidatil EG95 fue aprobada por SENASA como la primera vacuna recombinante para uso veterinario en 2011. En un ensayo a campo en ovinos, que a la fecha, lleva mas de 5 años ha sido comparada la eficacia de Providean Hidatil EG95 con la vacuna recombinante australiana, demostrándose su bioequivalencia y la correlación entre los títulos séricos y la protección. OBJETIVO Demostrar de la bioequivalencia de la primera vacuna recombinante contra hidatidosis producida en Argentina comparando su eficacia con la formulación australiana MATERIALES Y MÉTODOS Tres grupos de ovejas merino de 6 meses (n=10) fueron vacunados subcutáneamente a día 0 y 30. Las dosis de refuerzo se aplicaron a dia 465-1400. El grupo 1 fue inmunizado con Providean Hidatil EG95 (50 µg EG95+Montanide ISA 70) y el Grupo 2 recibió la vacuna australiana (50 µg Eg95+QuilA 1mg). El Grupo Control no recibió antígeno. La eficacia de Providean Hidatil EG95 fue demostrada a través del monitoreo de la respuesta serológica por técnica de ELISA a 0, 30, 45, 465, 730, 1000, 1300, 1400 y 1430 post-vacunación (dpv) y comparada con los datos serológicos obtenidos en grupo control y con el grupo inmunizado con la formulación Australiana. RESULTADOS En los ovinos inmunizados a dia 0 y 30, la vacuna Providean Hidatil EG95 indujo títulos de anticuerpos séricos 1000 a 10000 veces mayores a los obtenidos en el grupo control y que persistieron durante más de un año. Luego del refuerzo a día 465, los títulos séricos persistieron por mas de dos años y no mostraron diferencias significativas con los títulos séricos inducidos por la formulación Australiana. A 1430 dpv y luego de la dosis refuerzo a dia 1400, los animales vacunados mostraron títulos séricos similares a los alcanzados con la vacuna Australiana. CONCLUSIONES Los resultados demuestran que Providean Hidatil EG95 es bioequivalente a la vacuna australiana y que existe correlación entre títulos séricos anticuerpos anti-EG95 y protección contra la enfermedad. Nueva tecnología diagnóstica para la detección de anticuerpos anti-EG95 en hospederos intermediarios fue desarrollada y validada debido a que no existe en el mercado disponibilidad de equipos para el monitoreo de anticuerpos vacunales. La vacuna fue incluida en el Programa Nacional de Hidatidosis como una nueva herramienta para prevenir la enfermedad en hospederos intermediarios a través de la seroprotección inducida y la subsecuente reducción de la oferta de quistes hidatídicos disponibles para los perros, posibilitando así la disminución del riesgo de contraer la enfermedad a la población.

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