ESTUDIO COMPARATIVO DE LA ABSORCIÓN NETA DE CALCIO CON DOS FORMULACIONES FARMACOLOGICAS DIFERENTES DE CARBONATO EN MUJERES POSTMENOPAUSICAS

MASTAGLIA SR; WATSON D; SOMOZA J; GAINOTTI R; BRITO G; OLIVERI B

Buenos Aires

Congreso; XXXII Reunión Anual de AAOMM; 2015

La suplementación de calcio administrado solo o asociada a medicación específica para el tratamiento de la osteoporosis es fundamental para reducir la pérdida de masa ósea y riesgo de fractura en mujeres posmenopáusicas. Sin embargo la tasa de adherencia a los suplementos de calcio es baja, principalmente debido a la baja tolerancia. Nuevas  formulaciones con similar efecto pero con mayor tolerancia son necesarias. Objetivo: comparar la tasa de absorción neta de calcio (Ca), entre dos diferentes formulaciones farmacológicas de carbonato de calcio (FFCa) en mujeres posmenopáusicas. Materiales y métodos. Población: 11 mujeres posmenopáusicas con una edad promedio (X±DS) de 58.9±3 años y un índice de masa corporal (IMC) 25.1±2kg/m2. . Criterios de inclusión: edad: 55-65 años, menopausia >5años y ausencia de osteoporosis (definida por un T-score ≤-2.5 en columna lumbar y/o fémur total o antecedentes de fracturas por fragilidad ósea). Criterios de exclusión: cualquier condición médica o medicación que afecte el metabolismo mineral. Diseño: estudio piloto comparativo, randomizado, abierto, cruzado, prospectivo de calcio en emulsión vs comprimidos. Intervención: las participantes realizaron un laboratorio basal para descartar alteraciones del metabolismo mineral y óseo. Posteriormente fueron randomizadas en dos grupos para recibir en dos períodos diferentes FFCa (500mg): comprimido vs emulsión con una suplementación previa de vitamina D3 y un período de adaptación para cada formulación (4semanas). La prueba de inhibición de parathormona (PTH) y el área bajo la curva (ABC) de calcio fueron estudiadas. Las muestras de sangre fueron basal (después de 12 h de ayuno) y 1,2 y 3h después de la administración de FFCa asignado. Las muestras de orina (2h) fueron tomadas basal, 2h y 4h después de la administración de FFCa. Determinaciones bioquímicas: Suero: Calcio (absorción atómica), fósforo (colorimétrico), albúmina (colorimétrico), 25-hidroxivitamina D (RIA) y PTHi (ECLIA). En orina: calciuria/creatininuria (absorción atómica). Se evaluó tolerancia y preferencias a través de un cuestionario. Análisis estadístico: Se realizó con un procesador SPSS 19.0 (Inc, Chicago, IL, USA). Se aplicó el método de los trapecios para calcular el ABC de la concentración de calcio [R DevelopmentCoreTeam (2008).http://www.Rp-project.org].Se utilizó un Anova con dos términos de error para evaluar el efecto secuencia, período y formulación. Resultados: La mayor inhibición de PTH se observó 2h después de la administración FFCa (comprimidos 38.2% vs  emulsión  36.7%; p=ns). El análisis de ABC0-3hsfue similar en ambos grupos [ABC0-3hs(Log): comprimidos 3.35; IC95%: 3.32; 3.37 vs emulsión 3.36; IC95%:3.33; 3.38] con IC90% 97.6; 101.4%. En cuanto a preferencias 6/11 participantes prefirieron la FFCa en emulsión y 5/11 en comprimidos. En cuando se preguntó sobre tolerancia 5/11 toleraron mejor la FFCa en comprimido que emulsión, 4/11 el emulsión que el comprimido y 2/11 refirieron presentar buena tolerancia con ambas FFCa. Conclusiones: En esta muestra poblacional, la tasa de absorción neta intestinal, preferencias y tolerancia fueron similares con ambas formulaciones. Estos datos serían útiles en la práctica clínica permitiendo utilizar cualquier de las dos formulaciones según la preferencia y tolerancia individual de cada paciente permitiendo una mayor adherencia a la suplementación de calcio con mayor eficacia terapéutica.