INFORME DE DESEMPEÑO DE LOS MÉTODOS PARA VALORACIÓN DE SULFATO DE ESTREPTOMICINA Y SULFATO DE KANAMICINA

LUCIANI GIACOBBE LC; OLIVERA ME; GUZMAN ML; FORMICA, ML; SANCHEZ, MF

2017-07-01/2018-07-01

1-16

Química

Qca.,Petroqca.y Carboqca.-Ind.Farmaceutica

Al igual que otros aminoglucósidos, kanamicina, estreptomicina y capreomicina plantean un verdadero desafío analítico por la ausencia de un cromóforo UV y la elevada polaridad. Por esta razón, las Farmacopeas establecen que su valoración debe hacerse por valoración microbiológica o por HPLC con detección electroquímica y columnas de intercambio aniónico. La USP codifica monografías de sulfato de Estreptomicina y de kanamicina con una valoración por HPLC con detección electroquímica mientras que codifica la valoración microbiologica parasulfato de capreomicina. Este informe presenta el desempeño de los métodos para valoración de sulfato de estreptomicina y sulfato de kanamicina.OBJETIVOS Evaluar la aptitud del sistema cromatográfico para la cuantificación de sulfato de estreptomicina y sulfato de kanamicina. Aplicar esa metodología a la valoración de materia prima y a la evaluación de la estabilidad de lotes de ambos fármacos sometidos a condiciones controladas de temperatura y humedad.Desarrollado en el marco del Proyecto HEMOFARMA.Desarrollo conjunto del consorcio asociativo UNC y CONICET: Diseño, Desarrollo y Producción a escala piloto de Inmunoglobulinas Hiperinmunes yDesarrollo de Medicamentos Antituberculosos Inyectables. FONARSEC Fondo Argentino Sectorial dependiente de la Agencia Nacional dePromoción Científica- (Convocatoria FITS 2013, Proyecto 002, Res. Dir. ANPCyT n°: 203/2014).Directora: Mag. Catalina Massa (Laboratorio de Hemoderivados, UNC)