UNITEFA   23945
UNIDAD DE INVESTIGACION Y DESARROLLO EN TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Unidad Ejecutora - UE
congresos y reuniones científicas
Título:
Actividad práctica sobre seguridad del paciente: reporte de casos de Farmacovigilancia
Autor/es:
GARCÍA, MÓNICA C; UEMA, SONIA; JIMENEZ KAIRUZ, ALVARO; ROMAÑUK, CAROLINA; ALOISIO, CAROLINA
Reunión:
Congreso; XVII Congreso Argentino de Farmacia Hospitalaria; 2017
Resumen:
IntroducciónEn la asignatura Farmacia Hospitalaria (FH) de carrera de Farmacia, Facultad de Ciencias Químicas-Universidad Nacional de Córdoba, cada año se desarrolla una clase teórica y práctica sobre seguridad del paciente, farmacovigilancia (FV) y errores de medicación. Adicionalmente, como actividad práctica no obligatoria (APNO), se insta a los estudiantes para que detecten un caso real de algún evento adverso (EA) a medicamentos en un paciente y procedan a su notificación e imputación. Los estudiantes del 9no cuatrimestre suelen estar realizando sus prácticas profesionales en ámbitos asistenciales (farmacia comunitaria u hospitalaria), investigación o industria farmacéutica. En los ámbitos asistenciales, los instructores de práctica asumen la responsabilidad profesional ante el paciente, mientras que los docentes de FH se hacen cargo de los casos restantes.Objetivos: describir la APNO ?Seguridad del paciente: farmacovigilancia? realizada con los estudiantes de la asignatura FH en 2016 y 2017; cuantificar y analizar los EA reportados.Material y métodosEstudio observacional, descriptivo y transversal, en dos cortes o períodos. Se recibieron las notificaciones de EA de los estudiantes de FH, durante mayo-junio de 2016 y 2017. Los datos se procesaron en una planilla de cálculo.Variables analizadas: cantidad de notificaciones y de alumnos participantes; cantidad de medicamentos e ingredientes farmacéuticos activos (IFA); código ATC (primer nivel); sistemas u órganos afectados; grupos etarios y género de los pacientes.ResultadosLas consignas de la APNO fueron: 1) detectar un caso real de EA en un paciente y notificarlo, utilizando la ficha de FV correspondiente; 2) realizar la imputación del EA por medio del algoritmo de Karch-Lasagna modificado por Naranjo; 3) hacer un resumen del caso y citar las fuentes bibliográficas consultadas para analizarlo.Durante 2016, 57 estudiantes de los 98 que cursaron FH, presentaron 52 informes de la APNO: 50 correspondieron a notificaciones de EA, 1 desvío de calidad y 1 EA atribuible a vacunación. Se notificaron 43 medicamentos diferentes en las 50 notificaciones de EA, siendo 4 de ellos combinaciones de IFA. En 2017, 40/101 estudiantes presentaron 34 notificaciones de EA a medicamentos y 1 relacionada a un suplemento dietario. Se notificaron 28 medicamentos diferentes, siendo 9 de ellos combinaciones de IFA.De acuerdo a la clasificación ATC, los principales grupos anatómicos de los medicamentos notificados 2016-2017 fueron N (sistema nervioso) y J (antiinfecciosos de uso sistémico). Los principales sistemas u órganos afectados fueron: sistema nervioso, tracto alimentario/metabolismo y piel.El rango etario en años de los pacientes fue, en 2016, entre 6 y 89, media=44; y en 2017, entre 2 y 82, media=50. La distribución por género fue 64% femenino y 34% masculino, en 2016, y 58% femenino y 42% masculino, en 2017. El grupo etario más numeroso en 2016 fue 18-30 años (n=15), seguido por 61-70 años (n=9); mientras que en 2017 fueron 71-80 años (n=8) y 41-50 años (n=6).En 2016 y 2017, los mayores de 61 años totalizaron 28 pacientes; los menores de 18 años, fueron 9.DiscusiónLos informes presentados incluyeron tanto a niños como a adultos mayores, normalmente excluidos de los ensayos clínicos.Las notificaciones fueron, posteriormente, presentadas al Sistema Unificado de FV de la Provincia de Córdoba.ConclusionesSe presentó la APNO realizada y los resultados obtenidos en 2016 y 2017. Si bien se trata de una propuesta opcional, como su nombre lo indica, 5 de cada 10 estudiantes presentaron, individual o grupalmente, notificaciones de EA.En este estudio, los medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso fueron los más sospechados de provocar EA y este mismo sistema fue el más afectado.Además de consolidar los conocimientos sobre FV, se intenta promover una cultura de notificación de EA en los futuros profesionales farmacéuticos.