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Introducción La terapia fotodinámica (TFD) es un tratamiento para la queratosis actínica (QA). Requiere de la aplicación de un fotosensibilizante y posterior irradiación de adecuada energía y longitud de onda para generar radicales libres y especies reactivas de oxígeno, que producirán muerte celular. Los dispositivos requeridos para la irradiación no se desarrollan en nuestro país. En la Universidad Nacional de Córdoba, se ha desarrollado un nuevo dispositivo (ND) potencialmente útil en el tratamiento de QA. Objetivo Evaluar en forma preliminar la eficacia y seguridad de la TFD en pacientes con QA, utilizando ND y ácido 5-aminolevulínico (ALA) como agente fotosensibilizante. Materiales y método Equipamiento: ND, emite pulsos con intensidad de emisión de luz, seguidos de pulsos de no emisión; irradia luz roja (630 nm) y azul (405 nm). Materiales: se elaboró una solución magistral y extemporánea al 20% de ALA (sALA). Período incubación: 2 hs, establecido monitoreando el tiempo requerido para alcanzar la máxima fluorescencia, producida por la conversión del ALA en protoporfirina IX en las mitocondrias, luego de la aplicación de sALA en un voluntario. Estudio clínico: abierto y prospectivo aprobado por Comité de Ética del Hospital Nacional de Clínicas (10/2013- 08/2014). Se incluyeron 23 pacientes con QA (13 varones y 10 mujeres), edad promedio 74 años (46-89), quienes firmaron consentimiento informado. Se llenaron planillas con datos de los pacientes y ubicaciones de las lesiones a tratar. Se trataron 247 lesiones ubicadas en frente (103), cuero cabelludo (66), mejilla (50), nariz (25), oreja (1), labio (1) y mentón (1). Tratamiento: se aplicó sALA sobre las lesiones. Luego del período de incubación las mismas fueron irradiadas durante 4 minutos a 630 nm (potencia 100 mW/cm2, energía 25 J/cm2) y rociadas con agua termal. Los pacientes fueron examinados al inicio y a los 15 días pos-tratamiento, y, cuando fue necesario, re-tratados al mes. Las lesiones fueron fotografiadas antes y después de cada tratamiento. Los pacientes fueron indagados en cada ocasión acerca de la aparición de eventos adversos. El tratamiento se consideró efectivo cuando hubo ausencia de escamas o rugosidad. Resultados A los 15 días pos-tratamiento, se observó desaparición completa de rugosidad en 183 (74%) de las lesiones en 22 pacientes. De las 64 restantes, 18 (5 pacientes) fueron re-tratadas y 14 de ellas se curaron. No se observaron cicatrices importantes o hiperpigmentación. Las reacciones adversas fueron predecibles: prurito (2 pacientes), ardor (8 pacientes), picazón (3 pacientes) y ardor y picazón (1 paciente) y revirtieron a las 24 horas. Nueve pacientes no refirieron molestias. Discusión La TFD es un tratamiento de elección frente a otras terapias, debido a que es selectivo, ambulatorio, con excelentes resultados cosméticos y beneficioso en pacientes en donde la cirugía no está indicada (edad avanzada, anticoagulados, con marcapaso, riesgo quirúrgico, entre otros). Este estudio mostró las siguientes ventajas frente a las TFD convencionales: menor período de incubación (2 hs vs. 3-14 hs), menor tiempo de irradiación (4 min vs. 9 min). Además, la tolerabilidad fue mejor que en otros ensayos clínicos utilizando ALA. Esto podría vincularse a que las características de emisión de luz del ND evitan el aumento de la temperatura en la zona tratada. Conclusión La TFD en estudio es segura y efectiva para el tratamiento de QA, con una elevada tasa de curación en la primera aplicación. La irradiación puede iniciarse en un corto tiempo pos-aplicación y es bien tolerada. Estos resultados son preliminares. Actualmente el ensayo continúa su curso. Financiamiento: subsidio Secyt-UNC para innovación y transferencia tecnológica