Reformulación y estabilidad de una suspensión extemporánea de benznidazol al 1% para el tratamiento pediátrico de la enfermedad de chagas.

GARCÍA, MC.; MANZO, RH.; JIMENEZ KAIRUZ, AF.

Montevideo

Congreso; V Jornadas Rioplatences de Farmacia Hospitalaria, OFIL 2013.; 2013

Organización Farmacéuticos Iberolatinoamericanos, OFIL

Introducción La Enfermedad de Chagas es consideraba una enfermedad desatendida u olvidada. Benznidazol (BZ), fármaco eficaz, de elección, para su tratamiento sólo está disponible en comprimidos, inadecuados para neonatos y niños. En general, se dispensan triturados y fraccionados en sobres, para su administración dispersos, en jugos de fruta o leche, por parte de la madre. Esta situación promueve la ineficacia del tratamiento por inexactitud de la dosis, disolución inadecuada y consecuencias indeseadas que pueden ser atendidas desde el Servicio de Farmacia Hospitalaria mediante preparaciones magistrales. Objetivo Preparar una suspensión extemporánea de BZ 1% (SEBZ), con sabor enmascarado, a partir de comprimidos comerciales y evaluar su estabilidad bajo diferentes condiciones de almacenamiento para asegurar su calidad. Metodología En mortero, comprimidos comerciales (Radanil®, 100mg, Roche, Arg.) fueron molidos y malaxados con los excipientes sólidos y adecuado volumen de agua hasta obtener una suspensión. Se prepararon 3 lotes y fueron almacenados en condiciones de temperatura ambiente (25±2)°C y refrigeración (5±2)°C. Se evaluó la estabilidad físicoquímica y microbiológica durante 90 días mediante apariencia, pH, viscosidad, concentración de BZ, test de disolución, y cuantificación de mohos, levaduras y aerobios totales. Resultados/Discusión Las SEBZ presentaron propiedades fisicoquímicas aceptables y características de este tipo de formulaciones: pH, flujo pseudoplástico con mínima tixotropía y fácil redispersión. Se obtuvo una disolución de BZ completa y muy rápida (Q85%