Capítulo 7: Validación de métodos bioanalíticos

MARCELA LONGHI ; CLAUDIA GARNERO; ARIANA ZOPPI

Metodologias Biofarmaceuticas en Desarrollo de Medicamentos

Universidad Miguel Hernández (Alicante. España)

Año: 2015; p. 1 - 566

La obra recoge los fundamentos del sistema de clasificación biofarmacéutica y su aplicación al desarrollo de medicamentos vía oral. Se describen las metodologías experimentales para el estudio de la permeabilidad, solubilidad, y velocidad de disolución. Incluye la descripción básica de la fisología gastrointestinal y de la absorción a través de la membrana intestinal así como los factores determinantes de la liberación del fármaco en lo fluidos gastrointestinales. La obra pretende ser un manual para el desarrollo preclínico y clínico de medicamentos innovadores o genéricos que permitan sustentar la solicitud de bioexenciones y la demostración de la bioequivalencia in vitro.