Formulación magistral: diseño y preparación de un colirio antibiótico reforzado

SILVINA VILARRUBI; SOFIA MARTINEZ ; PALMA SD; ALLEMANDI D A.; DANIELA QUINTEROS

Jornada; ENCUENTRO ANUAL DE LA ASOCIACIÓN DE INVESTIGACIÓN EN VISIÓN Y OFTALMOLOGÍA; 2017

INTRODUCCIÓN: En oftalmología existen patologías que requieren tratamientos individualizados. Las conjuntivitis bacterianas tienen gran incidencia en la población y algunas de ellas no responden a los tratamientos con las especialidades medicinales disponibles, para lo cual se deben reformular antibioticos inyectables, mediante formulación magistral, obteniendo así colirios antibioticos reforzados (CAR) de amplio espectro bacteriano. En terapia empírica es frecuente la utilización de Vancomicina (VNC) asociada a Amikacina (AMK). VNC es un antibiótico glucopeptídico activo contra Gram positivos. AMK es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro. La concentraciones basadas en bibliografía para ambos fármacos, es amplia, aunque las más frecuentes oscilan entre 30 y 50mg/ml.OBJETIVO: Diseñar, desarrollar y caracterizar un CAR. Redactar un procedimiento operativo estandarizado de producción (POE).MATERIALES Y METODOS: En la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Nacional de Córdoba (UNC). Según Guía: ?Preparación de medicamentos y formulación magistral para oftalmología, Amikacina Colirio 2,5% y Vancomicina Colirio 31mg/ml?.Materia prima: Vancomicina Clorhidrato 500mg fco. amp., Amikacina Sulfato 500mg amp. x 2 ml, buffer fosfato pH 6 según Farmacopea Argentina 7º Ed (FA 7 ed) y ClNa 2% P/V.Dosis: VNC 30mg/ml, AMK 30mg/ml.En campana de flujo laminar vertical clase II (LABCONCO), filtro esterilizante de jeringa 0,22 μm.Controles de calidad: observación macroscópica, pH: peachímetro Mettler Toledo, osmolaridad: osmómetro Osmomat 030-D, tamaño de partícula: Zetasizer Nano Series. Identificación y cuantificación: VA, cromatógrafo líquido de alta performance HPLC Agilent® columna Phenomenex® y Amk, espectrofotómetro UV VIS TERMO Evolution 300, mediante derivatización con ortoftaldehido (OPA). Análisis microbiológico: según Farmacopea Argentina Ed 7º, productos farmacéuticos estériles. Durante 7 dias.RESULTADO: Se redactó el POE para la elaboración del CAR en condiciones asépticas: VNC 30mg/ml AMK 30mg/ml. Obteniendo un CAR con pH ligeramente acido, isosmótico, estéril, tamaño de partícula menor a una micra, sin precipitado ni sedimento, y sus características se mantuvieron constantes por un período de 7 días.CONCLUSIÓN: Se Obtuvo un CAR estable por 7 días. A futuro se realizarán estudios de eficacia e irritación. En base a los resultados obtenidos, este POE se reproducirá en una oficina de farmacia con un prototipo de cabina diseñada por alumnos de la Facultad de Diseño de la UNC