Trabajo práctico de producción y control de comprimidos basado en un diseño factorial de experimentos. Metodología de enseñanza destinada a alumnos de la carrera de farmacia de la Universidad Nacional del Sur

L. GALLO; A. CALCAGNO; P. NATALINI; M. RAZUC

Congreso; XXI Congreso de la Federación Panamericana de Farmacia; 2013

Introducción: Los comprimidos constituyen la forma farmacéutica de administración oral más utilizada. En consecuencia, es de importancia que el alumno conozca los aspectos relacionados a la producción y control de comprimidos. Sin embargo, el aprendizaje de esta temática es complejo debido al gran número de excipientes disponibles, la amplia variedad de funciones que cumple cada uno ellos y los efectos que producen sobre los controles farmacotécnicos. Objetivos: El objetivo fue implementar una nueva actividad práctica que le permita al alumno aprender la función de los excipientes y sus posibles efectos sobre los controles farmacotécnicos. Metodología: Se utilizó un diseño factorial de experimentos 22 para producir cuatro formulaciones de comprimidos con distintos excipientes. Las variables cualitativas en estudio fueron: desintegrante (celulosa microcristalina y croscarmelosa sódica) y  lubricante (estearato de magnesio y talco). Los componentes comunes a todas las formulaciones fueron el fármaco (diclofenac sódico) y el diluyente (Lactosa CD). Las respuestas del diseño factorial fueron: friabilidad, tiempo de desintegración (TD), ángulo de reposo (α) e Índice Carr (IC). Los comprimidos se realizaron por compresión directa en una comprimidora excéntrica. Con los resultados obtenidos del diseño factorial los alumnos analizaron los efectos de los excipientes sobre los controles farmacotécnicos. Resultados y Discusión: El valor promedio del α de todas las formulaciones fue de 21 ± 1º, y el IC mostró un valor promedio de 23 ± 2%, ambos indicativos de buen flujo. Por otro lado, el TD resultó menor a 2 minutos en todos los casos, cumpliendo con los requisitos de Farmacopeas (TD máximo: 30 minutos). Los resultados del análisis del diseño de experimentos mostraron que el flujo de los polvos no fue afectado por las variables (desintegrante: p=0,72, lubricante: p=0,80, considerando significativo p<0,05). Por otro lado, tanto el desintegrante como el lubricante afectaron el TD, siendo más significativo el efecto del desintegrante (p=0,0001). Con respecto a la friabilidad, en todos los casos resultó superior al 1%, no cumpliendo con el requerimiento de farmacopeas. La variable que resultó significativa para esta respuesta fue el lubricante (p<0,0001).   Los alumnos lograron comprender los conceptos teóricos de esta temática con menor dificultad que la observada en años anteriores, en los cuales se emplearon únicamente  seminarios teóricos  como metodología de enseñanza.  Conclusiones: Esta nueva actividad le permitió al alumno aprender los conceptos teóricos relacionados a la producción y control de comprimidos de una forma práctica y didáctica.