Una Metodología Operativa de la Investigación Clínica

ALVAREZ EO; FRACCHIA LN; RATTI S.G.,; RODRIGUEZ-ECHANDÍA EL

EDIUNC

Lugar: Mendoza, Argentina; Año: 2009 p. 217

978-950-39-0234-9

Presentación El ejercicio de la medicina asistencial conlleva necesariamente una investigación individual del padecimiento del paciente para lograr llegar a un diagnóstico y a la aplicación de medios terapéuticos eficaces. Pero los médicos asistenciales pueden estar además motivados para realizar investigaciones sistemáticas, tanto en las áreas básicas, como clínicas o sanitarias. Para ello, es necesario conocer, comprender y utilizar las pautas constitutivas de la Metodología de la Investigación, mediante las cuales se podrán alcanzar las generalizaciones lógicas derivadas de los resultados obtenidos. Los avances espectaculares de la medicina en los últimos años en el campo de la biología molecular, la genética, la inmunología y la farmacología, y su utilización en la clínica se deben a la aplicación de una rigurosa metodología. Existen en la actualidad numerosos y excelentes textos dedicados a la metodología de la investigación científica en general. La mayoría de ellos está destinada a los aspectos teóricos y operativos comunes a una variedad de disciplinas, que van desde las ciencias sociales a las ciencias biológicas y otras. La mayoría contiene la información necesaria para desarrollar investigaciones tanto cualitativas como cuantitativas. Este libro está dedicado íntegramente a una sola disciplina, la metodología de la investigación clínica en medicina y contiene sólo aquello que hemos considerado que tiene un valor práctico para los médicos, o futuros médicos, que se están iniciando en la investigación científica y necesitan disponer de los conocimientos metodológicos fundamentales para su aplicación a cualquiera de los tipos de investigación clínica cuantitativa existentes. Hemos tratado que el contenido sea de utilidad práctica para la investigación y los conceptos han sido desarrollados en forma breve, esquemática y concisa. El texto contiene ocho capítulos. El primero de ellos La investigación científica, es introductorio y provee los fundamentos teóricos y las características esenciales del proceso de planificación de la investigación clínica cuantitativa que debe preceder a la etapa de ejecución. El segundo capítulo, Tipos de investigación clínica cuantitativa está dedicado a los fundamentos de los diferentes diseños de investigación clínica que pueden ser seleccionados por el investigador y a la fundamentación estadística de cada uno de ellos. El capítulo tres Diseños observacionales y explicativos, revisa las bases esenciales de todos los diseños descriptivos transversales y longitudinales, correspondientes a la investigación no experimental, con los fundamentos estadísticos necesarios para evaluar las mediciones derivadas de esos estudios. En el capítulo cuatro, Diseños experimentales, se desarrollan conceptualmente los diferentes modelos de investigación clínica experimental, con sus correspondientes ejemplos ilustrativos, y las clases de aproximaciones biométricas que deben aplicarse a los diferentes tipos de comparaciones. El capítulo cinco, Investigación farmacoclínica, fué introducido por la importancia que este tipo particular de investigación tiene para la medicina actual. En él hemos revisado los aspectos vinculados a los ensayos experimentales, tanto preclínicos como clínicos, enfatizando los ensayos clínicos controlados aleatorizados. Incluye además aspectos vinculados a la investigación farmacoepidemiológica, con los modelos de estudios de utilización de medicamentos y de farmacovigilancia. El capítulo seis, Instrumento de recolección de datos, se refiere a la metodología utilizada para elaborar adecuadamente las entrevistas y encuestas destinadas a recabar la información necesaria para ser incorporada a investigaciones clínicas tanto descriptivas como explicativas. El capítulo siete, La publicación científica y la revisión bibliográfica: búsqueda, selección y análisis, está dedicado a una capacitación para la lectura crítica de la amplísima literatura actualmente disponible, las formas de acceso a esa literatura y los criterios básicos requeridos para la comunicación de los resultados de la investigación. En el capítulo ocho, Bioética e investigación clínica, se ofrece una visión práctica y sintética de las pautas bioéticas que deben ser aplicadas a la planificación de toda investigación clínica. El libro contiene además tres apéndices. El primero de ellos resume los principales conceptos bioestadísticos necesarios para una comprensión plena del texto por parte de los lectores que no se han iniciado anteriormente en esa disciplina. El segundo complementa lo referido en el capítulo siete sobre Análisis crítico de la literatura científica. El tercer apéndice agrega al capítulo ocho algunos Comentarios del código de Nüremberg. Queremos expresar nuestro agradecimiento a todos cuantos han leído y contribuido con sus sugerencias a enriquecer los capítulos de este libro, al Prof. Dr. Enrique M Guntsche por prologar esta obra, a la Sra. María Patricia Zapata por su desinteresada participación en la elaboración y corrección del manuscrito, a la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Tucumán, a Facultad de Medicina-Asesoramiento y Servicios (FAMAS) de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de Cuyo y a la Asociación Cooperadora de la Editorial de la Universidad Nacional de Cuyo (ACEDIUNC) por la financiación de esta publicación.           Los autores