IDEHU   05542
INSTITUTO DE ESTUDIOS DE LA INMUNIDAD HUMORAL PROF. RICARDO A. MARGNI
Unidad Ejecutora - UE
congresos y reuniones científicas
Título:
Detección de eritopoyetina recombinante (r-Hu-EPO).¿Puede el radioinmunoensayo sustituir la valoración biológica?. Experiencia realizada en la Cátedra de Inmunología de la Facultad de Farmacia y Bioquímica, UBA
Autor/es:
IACONO RF, POSKUS E.
Lugar:
Facultad de Farmacia y Bioquímica, UBA,
Reunión:
Congreso; 152º Jornada Científica de la Academia Nacional de Farmacia y Bioquímica; 2008
Institución organizadora:
Academia Nacional de Farmacia y Bioquímica
Resumen:
El desarrollo de la tecnología de ADN recombinante en la industria
biotecnológica ha posibilitado la obtención con un alto rendimiento de
citoquinas y de otras moléculas humanas recombinantes, para su uso
terapéutico. Estos nuevos productos biológicos requieren de la implementación
de ensayos de control de calidad que incluyen los bioensayos, inmunoensayos
y métodos fisicoquímicos. Los bioensayos están destinados a demostrar la
capacidad de la citoquina recombinante de inducir una actividad biológica
medible. La misma se realiza en cultivos celulares (in vitro) o en animales (in
vivo). La dificultad de reducir la alta variabilidad de la medida de la potencia
biológica, condujo a proponer la utilización de inmunoensayos como métodos
alternativos de valoración indirecta de la potencia biológica. Estos ensayos
evalúan la capacidad de unión de anticuerpos específicos contra la citoquina en
cuestión y son altamente específicos, rápidos y de simple implementación. Sin
embargo, la inmunorreactividad de la citoquina frente al anticuerpo puede no
ser correlacionable con la actividad biológica
La Eritropoyetina humana recombinante (r-Hu-EPO) es utilizada desde 1987
en el tratamiento de pacientes con anemias debidas a insuficiencia renal
crónica. Es una glicoproteína de 30,4 Kda con una carga de carbohidratos del
39%, la cual es requerida para su actividad biológica in vivo pero no in vitro. El
bioensayo para medir la potencia biológica se realiza midiendo la producción
de reticulocitos o la incorporación de 59Fe en ratones exhipóxicos tratados
con diferentes dosis de r-Hu-EPO. Por otra parte, existen tests
inmunoenzimáticos (ELISA) y radiométricos (RIA) para medir EPO plasmática.
El objetivo del presente trabajo fue evaluar las discordancias analíticas que
manifestaron la valoración de potencia biológica por bioensayo y por
valoración inmunológica (RIA), en el estudio de diferentes lotes de r-Hu-EPO
liofilizadas