CERELA   05438
CENTRO DE REFERENCIA PARA LACTOBACILOS
Unidad Ejecutora - UE
congresos y reuniones científicas
Título:
AVANCES EN EL DISEÑO DE FORMAS FARMACÉUTICAS Y VETERINARIAS CON BACTERIAS LÁCTICAS BENÉFICAS
Autor/es:
MARIA ELENA FÁTIMA NADER-MACÍAS; MARÍA SILVINA JUÁREZ TOMÁS; MARÍA CLAUDIA OTERO; SERGIO PASTERIS
Lugar:
CORDOBA
Reunión:
Congreso; Primera Reunión Internacional de Ciencias Farmacéuticas-RICiFa 2010; 2010
Institución organizadora:
Organizado por Universidad Nacional de Córdoba y Universidad Nacional de Rosario
Resumen:
Las bacterias lácticas (BL) forman parte de la microbiota indígena o autóctona de diferentes tractos humanos y animales, participando en su equilibrio ecológico y fisiológico. Si bien históricamente las BL se incluyen en una variedad de alimentos que se consumen cotidianamente, en los últimos años se está evaluando su potencial inclusión en productos farmacéuticos y veterinarios. Para este tipo de aplicaciones, en una primera etapa se deben estudiar las propiedades benéficas de BL aisladas del ecosistema en el que se aplicarán para favorecer la colonización en el hospedador. Nuestro equipo de trabajo ha realizado el aislamiento, la identificación fenotípica y genética y el estudio de características benéficas, funcionales, de seguridad y tecnológicas de microorganismos potencialmente probióticos de diferentes tractos humanos y animales, principalmente dentro de las BL. Estas se consideran GRAS, y se emplean como probióticos, definidos como “microorganismos viables que, al ser administrados en cantidades adecuadas, ejercen un efecto fisiológico benéfico sobre la salud del hospedador”. Las propiedades benéficas que se evalúan en las BL, tales como características de la superficie microbiana (hidrofobicidad, auto y coagregación), producción de metabolitos antagónicos (ácidos orgánicos, bacteriocinas, peróxido de hidrógeno) y enzimas relacionadas a la competición por nutrientes, permiten predecir la capacidad de adhesión y permanencia en los tejidos del hospedador y su potencialidad de inhibición de colonización o crecimiento de patógenos. Debido a que los productos diseñados se aplicarán en ecosistemas con características particulares, se estudian las propiedades funcionales de las BL seleccionadas, que incluyen la resistencia a las condiciones fisicoquímicas y bioquímicas de cada nicho ecológico y a las terapias frecuentes (antimicrobianos, hormonas, etc.) que se aplican. Los estudios citados se realizan en su mayoría en experimentos “in vitro". Sin embargo, se deben emplear ensayos “in vivo” en modelos experimentales animales, para determinar los complejos mecanismos celulares y moleculares de interacción entre bacterias y hospedador, enfatizando en los efectos sobre el sistema inmune y la no producción de efectos adversos o colaterales. En el caso de formulaciones dirigidas a humanos y animales superiores, los estudios “in vivo” incluyen también la realización de ensayos clínicos de fase I, II y III en sujetos normales y con enfermedades infecciosas del tracto en cuestión. La última etapa en el diseño de productos probióticos consiste en evaluar las características tecnológicas de un pequeño grupo de BL que hayan resultado aptas en las etapas anteriores, y que puedan ser incluidas en diversas formulaciones de aplicación farmacéutica o veterinaria. Para ello se deben optimizar las condiciones fisicoquímicas de crecimiento dirigidas a obtener elevada cantidad de células viables, preferentemente en medios de cultivo de bajo costo. Además, deben considerarse las condiciones de conservación de cultivos concentrados a fin de mantener un alto número de microorganismos vivos y activos (mantenimiento de propiedades benéficas y funcionales) durante períodos de tiempo prolongados. Se tiene en cuenta también la compatibilidad de las BL seleccionadas, la resistencia a otros principios activos con beneficios complementarios, y a excipientes, según las formas farmacéuticas/veterinarias más apropiadas en cada caso. Y finalmente se evalúan la estabilidad de los microorganismos y las condiciones óptimas de conservación del producto a fin de garantizar una vida de estante apropiada para su comercialización. Nuestro grupo de trabajo ha avanzado en el estudio y puesta a punto de diferentes técnicas que contribuyen a los criterios de selección de BL benéficas de diferentes ecosistemas humanos y animales, y su incorporación en formulaciones transferibles a la industria farmacéutica y veterinaria. Los resultados obtenidos permiten avanzar en nuestro objetivo de diseñar formulaciones probióticas de acuerdo a los requisitos establecidos por organismos reguladores internacionales. Los productos diseñados serán empleados en la prevención y/o tratamiento de enfermedades del hombre (infecciones urogenitales) y de animales (mastitis, metritis y diarreas del ganado bovino y síndromes infecciosos de animales acuáticos). Y de esta manera se aporta con opciones novedosas y alternativas a las medidas preventivas y terapéuticas convencionales