Análisis del comportamiento térmico de los polimorfos de Ácido Mefenámico mediante el uso de espectroscopia IR acoplada a MCR-ALS.

TEODORO S. KAUFMAN; NATALIA L. CALVO; M. ANTONIO; RUBÉN M. MAGGIO

Buenos Aires

Congreso; Congreso XXXI de Asociación Química Argentina; 2016

Asociación Química Argentina

El contenido polimórfico de un producto farmacéutico activo (IFA) puede afectar sus características, incluyendo solubilidad, capacidad de compactación, propiedades de flujo y estabilidad, incidiendo finalmente en la biodisponibilidad del medicamento.Por lo tanto resulta fundamental la aplicación de técnicas que permitan la identificación, cuantificación y/o caracterización de las distintas formas cristalinas del IFA. Estudiar las transformaciones que un polimorfo sufre por la exposición a determinados agentes, como presión, humedad relativa y temperatura resulta fundamental para comprender los trastornos que pudieran surgir durante la manufactura.El Ácido Mefenámico (AMF) es un antinflamatorio no esteroide de uso masivo en el mercado mundial para el tratamiento del dolor leve a moderado.Presenta al menos cuatro formas cristalinas, siendo PI y PII las únicas formas puras que han sido aisladas y caracterizadas.PI y PII son enantiotropos, donde PI presenta mayor estabilidad a temperaturas inferiores a 160 ºC, siendo PII la forma más estable a temperaturas superiores hasta la sublimación.El presente trabajo muestra la aplicación del algoritmo MCR-ALS (Resolución Multivariada de Curvas ? Cuadrados Mínimos Alternantes)4 a datos espectrales del IR, para el análisis del polimorfismo en muestras puras y comprimidos comerciales (CC) de AMF sometidos a estrés térmico.