DESARROLLO DE UNA PRUEBA DE DISOLUCIÓN PARA CÁPSULAS DE FENBENDAZOL Y PRAZIQUANTEL UTILIZANDO UN MÉTODO UV-PLS

SILVANA E. VIGNADUZZO; MARÍA A. OPERTO; PATRICIA M. CASTELLANO

Rosario

Jornada; X Jornada de Ciencia y Tecnología; 2016

Secretaría de Ciencia y Tecnología

Las parasitosis intestinales que afectan a los caninos tienen como agentes causales a nemátodes y céstodes. Éstos pueden producir trastornos clínicos como: disminución del apetito, mal aprovechamiento de los alimentos, anemia, hipoproteinemia, retraso en el crecimiento, disminución de peso y muerte. Estos parásitos pueden afectar ocasionalmente al hombre, especialmente a niños, constituyendo zoonosis parasitarias de amplia morbilidad. Debido a la presentación mixta de estas parasitosis, combinaciones de diversos antiparasitarios son útiles para su control, como por ejemplo, la asociación de Fenbendazol y Praziquantel. Los métodos para la determinación simultánea de ambos fármacos en formas de dosificación son escasos. En el presente trabajo se desarrolló una prueba de disolución de la asociación de Fenbendazol (FEN) y Praziquantel (PRA) y un método de control quimiométrico para una cuantificación rápida, segura y respetuosa del medio ambiente, así como para evaluar los perfiles de disolución de las cápsulas conteniendo 500 mg de FEN y 50 mg de PRA. Las condiciones optimizadas para la prueba de disolución fueron: Aparato II USP, 75 rpm, 900 mL de un medio de disolución (600 mL de HCl 0,5 N y 300 mL de etanol). Un método HPLC publicado fue empleado para la optimización de la prueba de disolución. Además, un método UV- PLS fue desarrollado y validado para la construcción de los perfiles de disolución de cápsulas, para ambos analitos. Se encontró una buena concordancia entre los valores predichos de las concentraciones por UV-PLS y el método HPLC. Los resultados obtenidos demostraron que no existen diferencias estadísticamente significativas en la aplicación de ambos métodos para la cuantificación de FEN y PRA en la prueba de disolución. El método UV- PLS resultó ser más rápido, simple y ecológico, ya que los cromatogramas requirieron 25 min para su desarrollo. Podemos concluir que se ha desarrollado y validado una prueba de disolución para evaluar la asociación FEN-PRA de uso veterinario. La disolución de las cápsulas se logró en 45 minutos usando un Aparato II USP a 75 rpm en 900 ml de medio de disolución (600 ml de HCl 0,5 N y 300 ml de etanol). También se desarrolló un método alternativo para la determinación simultánea de ambos analitos pudiéndose aplicar en formulaciones farmacéuticas, basado en el análisis UV-PLS de la información espectral en la región ultravioleta, demostrándose que es sensible y robusto, proporcionando resultados reproducibles. Reduce al mínimo el tiempo necesario para la preparación de la muestra, así como las cantidades de disolvente utilizado y los residuos generados. Los resultados obtenidos nos permiten concluir que el método UV-PLS es una alternativa simple, económica y adecuada para el control de calidad rutinario.