Desarrollo y validación de un método indicador de estabilidad para Mesilato de Pridinol

BIANCHINI, ROMINA M.; CASTELLANO, PATRICIA M.; KAUFMAN, TEODORO S.

Montevideo (Uruguay)

Jornada; XVI JORNADAS DE JÓVENES INVESTIGADORES Asociación de Universidades Grupo Montevideo (AUGM); 2008

Asociación de Universidades Grupo Montevideo (AUGM)

Un método indicador de estabilidad (MIE) es un procedimiento analítico cuantitativo capaz de detectar la disminución del contenido de principio activo en una muestra, debido a procesos de degradación. Su importancia radica en que permite detectar degradación antes de que sea deletérea para el producto y la salud del paciente. Para establecer un MIE para  mesilato de pridinol éste se sometió a diferentes condiciones de estrés. En condiciones ácidas y fotolíticas la droga sufrió deshidratación, mientras que en medio oxidante se obtuvo el N-óxido correspondiente. Dichas impurezas fueron aisladas y caracterizadas mediante técnicas espectroscópicas. Se prepararon patrones de referencia de las impurezas, que se emplearon para desarrollar y optimizar el método indicador de estabilidad. Por último, el MIE fue completamente validado y demostró ser idóneo para el control de calidad rutinario de mesilato de pridinol.