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La segunda edición del Manual de Microbiología aplicada a las industrias Farmacéutica, Cosmética y de Productos Médicos, es un libro actualizado, único por estar en lengua española, y que cubre una gran variedad de temas que son de consulta permanente por los microbiólogos y otras áreas relacionadas con la calidad. Además, ha sido pensado para que pueda formar parte de la bibliografía en las materias afines de carreras universitarias y terciarias.La primera edición había nacido como una inquietud de los miembros de la Subcomisión de Buenas Prácticas, dependiente de la División de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (DAMyC), perteneciente a la Asociación Argentina de Microbiología (AAM); debido a la cantidad de consultas que con frecuencia recibimos, por la falta de textos que abarquen todos los temas aquí tratados, pero sobre todo por la ausencia total de bibliografía en nuestra lengua.Es un texto sin precedentes para profesionales, estudiantes y docentes de la Microbiología aplicada a las industrias farmacéutica, cosmética, de productos médicos y otras relacionadas, en la que no sólo se tratan temas teóricos, prácticos y además relacionados con las buenas prácticas, sino que además incluye nuevas tecnologías, algunas en uso incipiente, y otras que están en desarrollo pero que pueden ser aplicadas en el futuro.Esta segunda edición está separada en seis secciones (una más que la edición original), que incluyen capítulos de tópicos específicos, cada uno de los cuales ha sido redactado por personas calificadas y reconocidas en el tema. Cada autor ha tenido libertad para reflejar su propia experiencia y su propio estilo, pero manteniendo un nivel adecuado, tanto para que sea útil y práctico como libro de consulta, como para que contenga toda la información teórica necesaria para el lector.La Sección I del manual es una introducción que incluye ?Generalidades? o tópicos apropiados y necesarios de la Microbiología, que son básicos para la comprensión posterior de algunos temas tratados más adelante. En esta sección hemos añadido en esta nueva edición los capítulos de Cepario y de Hongos y Levaduras.La Sección II trata extensamente temas relacionados con la destrucción microbiana en todas sus formas: Esterilización, Desinfección, Sanitización y Filtración esterilizante, la Preservación de los medicamentos y cosméticos, y los indicadores de esterilización.En la Sección III se agrupan los capítulos relacionados con las instalaciones, desde su diseño hasta la calidad de los servicios, como la filtración del aire y la producción de aguas de uso farmacéutico, incluyendo la formación y control de Biofilms o Biopelículas, y el equipamiento de un laboratorio de Microbiología. Temas tan importantes e influyentes en la calidad microbiológica de los productos farmacéuticos y cosméticos, así como lo son en otras industrias y laboratorios, que de una u otra manera están dedicados a la salud o a la elaboración de productos para consumo humano.Los capítulos de la Sección IV tratan el monitoreo de aguas y de ambientes y la simulación del llenado aséptico (Media Fill) aplicado exclusivamente a la validación del llenado de productos estériles, tan dependiente de la calidad del aire y del personal, entre otros. En esta sección se incluyó un capítulo que trata sobre la USP y la evaluación de los monitoreos ambientales en áreas limpias. También se ha incorporado un nuevo capítulo sobre Validación de limpieza de equipos, que, si bien no es un trabajo exclusivo del Laboratorio de Microbiología, éste tiene en la validación un papel muy relevante.Los capítulos incluidos en la Sección V comprenden los métodos de ensayos microbiológicos para productos estériles y no estériles, así como valoración de antibióticos y vitaminas, y los ensayos de aptitud. En esta sección se incluye la descripción de nuevas tecnologías o métodos alternativos. En esta nueva edición se ha incorporado un capítulo sobre validación de métodos alternativos.Y por último en la Sección VI, los capítulos tratan de los aspectos relacionados al aseguramiento o garantía de la calidad, y a temas de seguridad relacionados al laboratorio de Microbiología. Se ha agregado en esta nueva edición el capítulo de Microorganismos objetables.