“TRAENA" TRAtamiento EN pacientes Adultos. Una evaluación preliminar de un ensayo clínico aleatorizado con Benznidazolen la enfermedad de Chagas crónica

RIARTE A; VELAZQUEZ E; PRADO N; SCHIJMAN AG; RAMIREZ JC; DE RISSIO, AM; HERNANDEZ Y.; ESTEVA M; LUNA C; SINAGRA A; RUIZ AM

Barcelona

Simposio; VIII Taller sobre Enfermedad de Chagas Importada; 2012

IS GLOBAL / CRESIB

Fundamentos: El objetivo de TRAENA fue determinar si una droga parasiticidacomo el Benznidazol (Bz) era capaz de modificar la evolución natural de la enfermedadde Chagas (ECH) crónica en pacientes adultos.Métodos: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado (ECA) a doble ciego, en Fase III.Los pacientes se seleccionaron de la población urbana de la ciudad capital y la provinciade Buenos Aires. Se caracterizó su estadio clínico por evaluación médica, radiología detórax y electrocardiograma (Kuschnir). La muestra se estimó en 750 con una potenciadel 80% y un error  de 0,05; los pacientes fueron aleatorizados a Bz o Placebo (Pl); ladosis de administración fue 5mg/kg/d durante 60 d. La evolución post tratamiento (p.t)se realizó por ELISA F29, ELISA convencional (ELISAc) y PCR en tiempo real (qPCR).Resultados: TRAENA se desarrolló desde mayo 1999 a marzo 2010. Los datosserológicos y parasitológicos se refieren al total de pacientes, sin discriminar su asignacióna Bz o Pl ya que el ECA persiste “ciego”. La ELISA F29, detectó negativizaciónserológica en el 23,3% mientras que la ELISAc lo hizo en el 22,5% de la población adulta.La qPCR fue positiva en el 84,3% en el tiempo 0, mientras que a los 8-16 meses p.t. lofue en el 37,41% y a los 8--11 años p.t. en el 27,19% de la población.Conclusiones: El antígeno F29 de T.cruzi y la qPCR parecenser predictores tempranos del impacto del tratamiento con Bzen la población adulta con ECH crónica