Estudios de bioequivalencia mediante el monitoreo salival de fármacos

MARÍA ESPERANZA RUIZ

Montevideo

Congreso; II Congreso Sudamericano de Biofarmacia y Farmacocinética; 2012

Federación Farmacéutica Sudamericana (FEFAS)

Se presentan datos de dos estudios de bioequivalencia realizados en voluntarios sanos empleando saliva como fluido biológico monitoreado, para las drogas carbamacepina y fenitoína. En función de dichos resultados, se realiza el análisis farmacocinético del modelo propuesto para explicar lo observado en saliva y el mismo se valida mediante correlaciones con datos in vitro obtenidos para los mismos productos. Se concluye que la saliva no sólo cumple con los requisitos necesarios para su uso clínico y biofarmacéutico, sino que presenta ventajas adicionales cuando se compara con la sangre venosa, entre ellas: método no invasivo, mayor relevancia clínica de los resultados (los niveles salivales se relacionan a la concentración libre en plasma, es decir, a la concentración en la biofase), mayor aceptación y cumplimiento por los pacientes, ideal para poblaciones pediátricas, psiquiátricas o en condición de estrés, posibilidad de muestreo domiciliario, no requiere entrenamiento ni equipamiento especial para quien toma la muestra, menores costos.