Desarrollo y validación de una metodología analítica por espectrofotometría UV-derivativa para la valoración de comprimidos conteniendo Levotiroxina sódica

ANABELLA GREGORINI; MARÍA ESPERANZA RUIZ; MARÍA GUILLERMINA VOLONTÉ

Buenos Aires

Jornada; X Jornadas de Farmacia y Bioquímica Industrial (JorFyBI); 2009

Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industril (SAFyBi)

Introducción: Levotiroxina sódica (LT4, utilizada como reemplazo hormonal en el tratamiento del hipotiroidismo) es una droga de estrecho margen terapéutico para la cual existe una reducida oferta de metodologías analíticas aplicables a su determinación, principalmente debido a que presenta problemas de solubilidad y estabilidad. Por lo anterior, creemos que es muy importante desarrollar metodologías accesibles y confiables para su cuantificación. El objetivo del presente trabajo es desarrollar y validar una metodología por espectrofotometría UV derivativa para la determinación del contenido de LT4 en comprimidos de diferentes dosis presentes en el mercado argentino. Materiales y Métodos: Se trabajó con levotiroxina estándar 89,2% sdtc pesando alícuotas por triplicado, del orden de 10 mg, las que se disolvieron en 100 ml de una mezcla metanol:agua 1:1 de pH 11,2. Posteriormente se sonicó 30 min y se hicieron diluciones adecuadas. Se realizó la segunda derivada del espectro de absorción en un espectrofotómetro UV-Visible Thermo Spectronic Heios β, empleando para cuantificar la lectura de la amplitud a 253 nm. Con esta metodología se determinaron los siguientes parámetros de validación: linealidad, exactitud y precisión. Resultados: Se presentan los resultados de la validación del método y de su aplicación a la valoración del producto líder del mercado en distintas dosis. Dicha valoración se repite aplicando un método por HPLC correctamente validado, y se analizan comparativamente los resultados obtenidos por ambas técnicas. Conclusiones: La metodología desarrollada y validada en el presente trabajo es una técnica simple, rápida y económica que brinda resultados comparables a los obtenidos por HPLC. Por lo tanto, es aplicable a la valoración de comprimidos de LT4.