INVESTIGADORES
RUIZ Maria Esperanza
congresos y reuniones científicas
Título:
Desarrollo y validación de una metodología analítica por HPLC aplicable al monitoreo terapéutico de Carbamacepina en plasma humano
Autor/es:
MARÍA ESPERANZA RUIZ; PAULA CONFORTI; MARÍA GUILLERMINA VOLONTÉ
Lugar:
Mendoza
Reunión:
Congreso; XVIII Congreso Farmacéutico Argentino; 2007
Institución organizadora:
Confederación Farmacéutica Argentina (COFA)
Resumen:
Introducción: La carbamacepina (CBZ) continúa siendo el fármaco de elección para el tratamiento de convulsiones parciales y tónico-clónicas en pacientes adultos y pediátricos. Debido a su estrecho margen terapéutico, resulta importante el monitoreo de sus niveles plasmáticos, así como también los de su metabolito activo 10,11 epóxido, para el seguimiento y ajuste de dosis en los pacientes tratados con dicho fármaco. Objetivos: Desarrollar y validar una metodología analítica para la determinación de la concentración plasmática de CBZ y su metabolito en pacientes medicados con dicho principio activo, tanto en mono como en politerapia. Materiales y métodos: Las condiciones cromatográficas fueron: columna de RP-Select B (250 x 4 mm y 5 µm); fase móvil Acetonitrilo: Tetrahidrofurano: Isopropanol: Buffer KH2PO4 10 mM pH 7 (29:5:3:63); flujo de 0,8 mL/min y detección a 220 nm. Para la preparación de las muestras mezclar 2 ml de Acetato de Etilo con 0,5 ml de plasma conteniendo nitrazepan (estándar interno). Agitar 1 min, centrifugar 10 min a 5000 rpm y separar la fase orgánica, evaporar a sequedad y resuspender con 250 µL de fase móvil sin Tetrahidrofurano. Inyectar por triplicado en el cromatógrafo. Para la validación del método se determinaron los siguientes parámetros: linealidad, exactitud, selectividad, precisión, límite de cuantificación y estabilidad de las muestras frente a ciclos de congelamiento/descongelamiento. Resultados: Se presentan los resultados de la validación, así como también un cromatograma obtenido con plasma de un paciente tratado con CBZ. Discusión y Conclusiones: De los resultados de la validación se concluye que se trata de una técnica simple, rápida y poco costosa, aplicable al uso propuesto, ya que demostró ser lineal, precisa, selectiva y exacta en el rango de concentraciones estudiado.