Producción propia de ratones, ratas y conejos de cepas reconocidos, generados bajo un Sistema de Gestión de la Calidad que garantiza la calidad sanitaria y genética de los animales producidos.

Provisión de conejos neocelandeces producidos en el centro, provenientes de planteles adquiridos en las mejores cabañas del país inscriptas en la Sociedad Rural Argentina, con certificación genética y sanitaria.

Los animales se producen siguiendo los procedimientos operativos estandarizados que forman parte de un Sistema de Gestión de la Calidad. Periódicamente se realiza el monitoreo microbiológico de animales provenientes de las colonias de producción y stock para evaluar diferentes aspectos sanitarios. Además, con una periodicidad semestral se envían muestras serológicas de animales a centros de referencia para evaluar la presencia de patógenos frecuentes en los animales de laboratorio.

Unidades de intercambio Allentown PHANTOM | RACKS PARA CONEJOS Allentown RB272718UP6 | RACKS PARA CONEJOS Allentown RB272718UP6

Veterinaria

VETERINARIA Y ESP. PECUARIAS-OTRAS

Sanidad animal-Otros

Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias exactas y naturales n.c.p. | Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias médicas

Bioterio
Animales de laboratorio
Conejos

Asesoramiento, diseño y ejecución de ensayos preclínicos, con la realización de pruebas complementarias y métodos analíticos bajo un Sistema de Gestión de la Calidad acorde a Buenas Prácticas de Laboratorio. El diseño de cada ensayo es diagramado en conjunto con los clientes, según los requerimientos normativos para registro del producto en desarrollo. Se incluyen pruebas de inocuidad, inmunogenicidad, toxicología, farmacocinética y actividad, además de numerosas pruebas complementarias.

Se ofrece un ámbito y personal idóneo para la realización de ensayos preclínicos destinados al registro de formulaciones farmacéuticas, con la certificación del cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio, lo que ha sido verificado por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), certificando el cumplimiento de la disposición ANMAT 6344/96.

Unidades de intercambio Allentown PHANTON | Racks microventilados para roedores de laboratorio Allentown PNCT3HR36EZ | Centrifuga refrigerada mediana Thermo Electro Corporation IEC-Multi-RF | RACKS PARA CONEJOS Allentown RB272718UP6 | FLUJOS LAMINARES Bioair TOP SAFE 1.2 | Racks microventilados para roedores de laboratorio Allentown PNCXJ56MEZ-R | MsMs AB Sciex 3200 QTRAP LC/MS/MS | Lector microplacas nuevo BMG Labtech SPECTRO star nano

Ciencias Médicas

MEDICINA-ESPECIALIDADES BIOMEDICAS

Tecnologia sanitaria y curativa-Varios

Investigación y desarrollo experimental en el campo de la ingeniería y la tecnología | Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias médicas

Farmacología
Clínica
Medicamentos
Ensayos

Se provee asesoramiento y apoyo para la ejecución de ensayos biológicos de diversa complejidad por parte de nuestro grupo y en relación directa a laboratorios de alta complejidad con los que se trabaja en forma asociada, permitiendo el abordaje integral del desarrollo de protocolos experimentales y el control sanitario de los animales.

La metodología correspondiente a cada una de las prestaciones, se encuentra detallada en los procedimientos operativos estandarizados que forman parte de un Sistema de Gestión de la Calidad en funcionamiento. En el caso de ensayos diagramados a pedido de investigadores, los mismos se planifican teniendo en cuenta las recomendaciones internacionales en relación al cuidado y uso de animales de laboratorio y son sometidos a la evaluación por parte del Comité Asesor de Ética de la institución.

Veterinaria

VETERINARIA Y ESP. PECUARIAS-VARIAS

Sanidad animal-Otros

Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias exactas y naturales n.c.p. | Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias médicas

Ensayos biológicos
Animales de laboratorio
Bioterio

Se ofrece el mantenimiento de animales de laboratorio durante ensayos biológicos, en sistemas de estanterías microventiladas que cumplen con los estándares internacionales referentes a bienestar animal y bioseguridad. Se incluyen todos los insumos (alimento balanceado, cama, agua) así como personal altamente capacitado para llevar adelante las tareas diariamente.

La metodología correspondiente a esta prestación se encuentra detallada en los procedimientos operativos estandarizados que forman parte de un Sistema de Gestión de la Calidad en funcionamiento. Los procedimientos siguen las recomendaciones internacionales en relación al cuidado y uso de animales de laboratorio y son sometidos a la evaluación por parte del Comité Asesor de Ética de la institución. Se dispone de cuidado veterinario permanente.

RACKS PARA CONEJOS Allentown RB272718UP6 | Racks microventilados para roedores de laboratorio Allentown PNCXJU112MEZ-A | Unidades de intercambio Allentown PHANTOM | Racks microventilados para roedores de laboratorio Allentown PNCT3HR36EZ

Veterinaria

VETERINARIA Y ESP. PECUARIAS-VARIAS

Sanidad animal-Otros

Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias médicas | Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias exactas y naturales n.c.p.

Ensayos biológicos
Animales de laboratorio
Bioterio

Apoyo para la ejecución de ensayos biológicos de alta complejidad, por parte de nuestro grupo y en relación directa a laboratorios calificados con los que se trabaja en forma asociada, permitiendo el abordaje integral del desarrollo de protocolos experimentales de alta complejidad.

La interrelación con laboratorios de alta complejidad con los que se trabaja en forma asociada, permite el abordaje integral del desarrollo de protocolos experimentales complejos con técnicas complementarias (parasitología, análisis clínicos, farmacología, microbiología, histopatología, biología molecular, etc).

Unidades de intercambio Allentown PHANTOM | Racks microventilados para roedores de laboratorio Allentown PNCT3HR36EZ | RACKS PARA CONEJOS Allentown RB272718UP6 | Racks microventilados para roedores de laboratorio Allentown PNCXJ56MEZ-R

Veterinaria

VETERINARIA Y ESP. PECUARIAS-VARIAS

Sanidad animal-Otros

Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias exactas y naturales n.c.p. | Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias médicas

Ensayos biológicos
Animales de laboratorio
Bioterio

Producción propia de ratones, ratas y conejos de cepas reconocidos, generados bajo un Sistema de Gestión de la Calidad que garantiza la calidad sanitaria y genética de los animales producidos.

Provisión de ratas Cepa Wistar de producción propia, estabilizada con una endocría superior a F25, con certificación genética y sanitaria.

Los animales se producen siguiendo los procedimientos operativos estandarizados que forman parte de un Sistema de Gestión de la Calidad. Periódicamente se realiza el monitoreo microbiológico de animales provenientes de las colonias de producción y stock para evaluar diferentes aspectos sanitarios. Además, con una periodicidad semestral se envían muestras serológicas de animales a centros de referencia para evaluar la presencia de patógenos frecuentes en los animales de laboratorio.

Racks microventilados para roedores de laboratorio Allentown PNCT3HR36EZ | Unidades de intercambio Allentown PHANTOM

Veterinaria

VETERINARIA Y ESP. PECUARIAS-OTRAS

Sanidad animal-Otros

Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias médicas | Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias exactas y naturales n.c.p.

Bioterio
Animales de laboratorio
Ratas

Soporte a grupos de investigación y desarrollo que requieran realizar ensayos biológicos con animales de laboratorio, por parte de nuestro grupo y en relación directa a laboratorios de alta complejidad con los que se trabaja en forma asociada, permitiendo el abordaje integral del desarrollo de protocolos experimentales y el control sanitario de los animales.

La metodología correspondiente a cada uno de los ensayos se planifica de acuerdo a procedimientos operativos estandarizados que forman parte de un Sistema de Gestión de la Calidad en funcionamiento. En el caso de ensayos diagramados a pedido de investigadores, los mismos se planifican teniendo en cuenta las recomendaciones internacionales en relación al cuidado y uso de animales de laboratorio y son sometidos a la evaluación por parte del Comité Asesor de Ética de la institución.

Racks microventilados para roedores de laboratorio Allentown PNCXJU112MEZ-A | Unidades de intercambio Allentown PHANTON | AIRE CENTRAL York PREDATOR | RACKS PARA CONEJOS Allentown RB272718UP6 | Racks microventilados para roedores de laboratorio Allentown PNCT3HR36EZ

Veterinaria

VETERINARIA Y ESP. PECUARIAS-VARIAS

Sanidad animal-Otros

Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias médicas | Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias exactas y naturales n.c.p.

Ensayos biológicos
Animales de laboratorio
Bioterio

Servicio de producción de sueros policlonales en diferentes especies (ratas, ratones y conejos) a partir de antígenos remitidos por los clientes, bajo protocolos validados y desarrollado bajo estrictos controles de calidad. También se ofrece el servicio de purificación de los anticuerpos.

Producción de sueros policlonales en ratas, ratones o conejos a partir del antígeno aportado por el cliente. Estos sueros pueden tener diferentes destinos, básicamente son utilizados para detectar proteínas específicas. Se dispone de la capacidad de purificar los sueros obtenidos. La metodología correspondiente se encuentra detallada en los procedimientos operativos estandarizados que forman parte de un Sistema de Gestión de la Calidad en funcionamiento.

Unidades de intercambio Allentown PHANTON | RACKS PARA CONEJOS Allentown RB272718UP6 | Racks microventilados para roedores de laboratorio Allentown PNCT3HR36EZ | Racks microventilados para roedores de laboratorio Allentown PNCXJ56MEZ-R

Veterinaria

VETERINARIA Y ESP. PECUARIAS-OTRAS

Sanidad animal-Otros

Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias médicas

Anticuerpos
Antígenos
Sueros

Se provee apoyo para la ejecución de ensayos biológicos de diversa complejidad. Se ofrece la realización de pruebas complementarias en el marco de ensayos biológicos que comprenden: estudios parasitológicos, cirugías, análisis clínicos, microbiología, histopatología, inmunología, biología molecular. Todos ellos bajo sistemas de control de calidad.

La metodología correspondiente a cada uno de las ensayos complementarios se encuentra detallada en los procedimientos operativos estandarizados que forman parte de un Sistema de Gestión de la Calidad en funcionamiento. Todas las técnicas son realizadas por personal altamente capacitado, adecuadamente validadas y controladas.

Lector microplacas nuevo BMG Labtech SPECTRO star nano | Centrifuga refrigerada mediana Thermo Electro Corporation IEC-Multi-RF

Veterinaria

VETERINARIA Y ESP. PECUARIAS-VARIAS

Sanidad animal-Otros

Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias médicas | Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias exactas y naturales n.c.p.

Ensayos biológicos
Animales de laboratorio
Bioterio

Producción propia de ratones, ratas y conejos de cepas reconocidos, generados bajo un Sistema de Gestión de la Calidad que garantiza la calidad sanitaria y genética de los animales producidos.

Provisión de ratones Cepa BALB/cJ, procedente de Jackson Laboratory (USA), con certificación genética y sanitaria.

Los animales se producen siguiendo los procedimientos operativos estandarizados que forman parte de un Sistema de Gestión de la Calidad. Periódicamente se realiza el monitoreo microbiológico de animales provenientes de las colonias de producción y stock para evaluar diferentes aspectos sanitarios. Además, con una periodicidad semestral se envían muestras serológicas de animales a centros de referencia para evaluar la presencia de patógenos frecuentes en los animales de laboratorio.

Racks microventilados para roedores de laboratorio Allentown PNCT3HR36EZ | Unidades de intercambio Allentown PHANTOM

Veterinaria

VETERINARIA Y ESP. PECUARIAS-OTRAS

Sanidad animal-Otros

Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias médicas | Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias exactas y naturales n.c.p.

Bioterio
Animales de laboratorio
Ratones

Realización de ensayos in vitro de formulaciones farmacéuticas y productos biotecnológicos destinados a la salud humana y animal, con cultivos celulares de diferentes líneas celulares, dependiendo de las características específicas de cada producto a evaluar.

Dependiendo de las características específicas de cada producto a evaluar se pueden desarrollar diferentes tipos de ensayos en cultivos celulares como ser: citotoxicidad celular; estudio del ciclo celular; apoptosis; ensayos celulares basados en fluorescencia; ensayos de viabilidad celular; marcadores bioquímicos y genéticos; desarrollo rápido de ensayos específicos y desarrollo de ensayos miniaturizados.

Balanza de precision Denver Instrument MXX-123 | FLUJOS LAMINARES Telstar BIO II A | Lector microplacas nuevo BMG Labtech SPECTRO star nano | Fluorometro Qubit Invitrogen 2.0 | FLUJOS LAMINARES Telstar BIO II A | Estufas CO2 Thermo Electro Corporation 3111 | Generador Bounous kva50 | FLUJOS LAMINARES Bioair TOP SAFE 1.2 | Estufas CO2 NuAire NU4750E | Centrifuga refrigerada mediana Thermo Electro Corporation IEC-Multi-RF | Esterilizador por presión de vapor Cecar VPCXX1

Veterinaria

VETERINARIA Y ESP. PECUARIAS

Tecnologia sanitaria y curativa-Varios

Fabricación de medicamentos de uso veterinario | Fabricación de medicamentos de uso humano y productos farmacéuticos

cultivos celulares
citotoxicidad
in vitro

Actividades de evaluación y asesoramiento para terceras instituciones realizadas por investigadores del ICIVET-Litoral en temáticas referidas a salud animal, producción agropecuaria, tecnología pecuaria y pesquera, medio ambiente, fauna, protección de alimentos, medicina comparada y otras relacionadas con las ciencias veterinarias.

Actividades de evaluación y asesoramiento para terceras instituciones realizadas por investigadores del ICIVET-Litoral. Las mismas pueden ser requeridas por instituciones públicas o privadas. Las actividades comprenden la evaluación de programas y proyectos, el asesoramiento para la elaboración de planes de acción y otras actividades similares. Las temáticas se refieren a salud animal, producción agropecuaria, tecnología pecuaria y pesquera, medio ambiente, fauna, protección de alimentos, medicina comparada y otras relacionadas con las ciencias veterinarias.

Veterinaria

VETERINARIA Y ESP. PECUARIAS

Sanidad animal

Fabricación de medicamentos de uso veterinario

Asesoramiento
Evaluación
Planificación

Ofrecer servicios de investigación de brotes o mortandades en poblaciones de animales silvestres

Se realiza de manera sistemática y metódica los procedimientos de la investigación de brote, a saber: 1. Definición de caso e investigación del diagnóstico; 2. Establecer la magnitud del problema; 3. Distribución temporal; 4. Distribución espacial; 5. Patrón animal; 6. Análisis de factores de riesgo; 7. Formulación de una hipótesis; 8. Seguimiento intensivo; 9. Medidas preventivas sugeridas; 10. Reporte.

Balanza de precision Denver Instrument MXX-123 | Fluorometro Qubit Invitrogen 2.0 | Termociclador TC-3000G Techne TC-3000G | Estufas CO2 Thermo Electro Corporation 3111 | FLUJOS LAMINARES Bioair TOP SAFE 1.2

Veterinaria

VETERINARIA Y ESP. PECUARIAS-OTRAS

Sanidad animal

Servicios de apoyo pecuarios n.c.p.

Fauna
Epidemiología
Diagnóstico
Mortandad

Ofrecer servicios de vigilancia epidemiológica en especies silvestres de relevancia para agentes nosológios de interés, con el fin de proveer datos en tiempo real que propendan a una buena toma de decisiones para la salud pública, la salud animal y la conservación de especies.

Diseño e implementación de programas de vigilancia, que incluyan la recolección y procesamiento de especímenes biológicos, y el análisis estadístico de datos de salud de interés (por ej. infección con agente zoonótico) en poblaciones de animales silvestres.

Esterilizador por presión de vapor Cecar VPCXX1 | FLUJOS LAMINARES Bioair TOP SAFE 1.2 | Lector microplacas nuevo BMG Labtech SPECTRO star nano | Balanza de precision Denver Instrument MXX-123 | Termociclador TC-3000G Techne TC-3000G | Centrifuga refrigerada mediana Thermo Electro Corporation IEC-Multi-RF

Veterinaria

VETERINARIA Y ESP. PECUARIAS-ZOOPATOL.S/ANI

Enfermedades endemicas-Otras

Servicios de apoyo pecuarios n.c.p.

Epidemiología
fauna
zoonosis

Análisis de muestras en un Cromatógrafo líquido (UFLC) Shimadzu con Espectrómetro de masas ABSIEX modelo 3200 Q TRAP triple cuadrupolo (MS/MS) híbrido con trampa de iones lineal.

Analisis de muestras mediante el desarrollo de métodos específicos utilizando un Cromatógrafo líquido (UFLC) Shimadzu compuesto por 2 bombas modelo LC - 20AD XR, desgasificador modelo DGU - 20A3, inyector automático modelo SIL - 20AC XR con horno calefactor de columna y un Espectrómetro de masas ABSIEX modelo 3200 Q TRAP triple cuadrupolo (MS/MS) hibrido con trampa de iones lineal, con interfaz de ionización por electrospray (ESI)

MsMs AB Sciex 3200 QTRAP LC/MS/MS

Veterinaria

QUIMICA-ANALITICA

Tecnol.sanit.y curativa-Medicamentos

Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias médicas

espectrometría
UPLC
MsMs

Servicio de citometría de flujo con un Citómetro de flujo de enfoque acústico, Attune, NxT Acoustic Focusing Cytometer A24860.

Entre las numerosas aplicaciones de la citometria de flujo se pueden mencionar: marcación de antígenos intra y extracelulares, análisis de ciclo celular, proliferación celular, inmunofenotipificación, necrosis y apoptosis celular, fosforilación de proteínas, entre otras. Para todas ellas se dispone de metodologías específicas.

Citómetro de enfoque acústico Attune NxT (A24860) Life Technologies Corporation Attune NxT

Veterinaria

BIOLOGIA-CELULAR Y MOLECULAR

Salud humana

Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias médicas

citometría
Citómetro
enfoque acústico

Identificación molecular de parásitos en muestras biológicas (sangre, tejido) de animales que presenten patologías compatibles con parasitosis

Las muestras son procesadas para el aislamiento del ADN presente en la misma (hospedador + parásito) utilizando kits comerciales y son analizadas mediante PCR en tiempo real utilizando cebadores específicos para la familia de parásitos que se sospeche están presentes en la muestra. Se evalúa la intensidad de infección en las muestras positivas y estas muestras son sometidas a PCRs convencionales las que son secuenciadas para identificar el parásito.

Veterinaria

VETERINARIA Y ESP. PECUARIAS-OTRAS

Sanidad animal-Otros

Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias médicas

Parásitos
biología molecular
intensidad de infección

Se realiza la evaluación histopatológica sobre órganos y tejidos provenientes de modelos experimentales realizados en animales de laboratorio, principalmente en rata, raton y conejo, incluyendo técnicas complementarias para el diagnóstico tales como histoquímica, inmunohistoquímica, morfometría, etc. Se confecciona un informe final de acuerdo a estandares internacionales y bajo sistemas de gestión de calidad certificados por ANMAT, SENASA, ISO 9001 y BPL-OCD.

El servicio puede incluir: Necropsia completa de los animales. Toma de muestras de los órganos de interés. Procesamiento de las muestras de acuerdo con los procedimientos estandarizados operativos (POEs) vigentes en el CMC. Evaluación de los preparados histológicos obtenidos, considerando las lesiones macroscópicas y lesiones de background propias de la cepa/raza. Elaboración de un informe completo. Adicionalmente se realizan estudios histomorfométricos, elaboración de sistemas de valoración de lesiones en modelos experimentales, técnicas complementarias de diagnóstico: inmunohistoquímica, histoquímica, técnicas especiales, etc. Se confecciona un informe final de acuerdo a estandares internacionales y bajo sistemas de gestión de calidad certificados por ANMAT, SENASA, ISO 9001 y BPL-OCD.

Veterinaria

VETERINARIA Y ESP. PECUARIAS-OTRAS

Sanidad animal-Otros

Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias médicas

animales de laboratorio
histopatologia
ensayos no clinicos
histomorfometria
inmunohistoquimica

Se presta asesoramiento tanto a instituciones como a empresas que se encuentre desarrollando nuevos fármacos o productos biológicos y biotecnológicos con el interes de generar un nuevo producto comercial en el área de salud humana y animal.

Incluye la revisión de la información científica y de propiedad intelectual disponible. El análisis de las evidencias sobre actividad biológica y la planificación de pruebas de concepto. La búsqueda de productos similares y nichos de mercado. Tambien se contempla la evaluación de los requerimientos regulatorios de acuerdo a las características del producto, la elaboración de un dosier completo de situación y confección de un plan de accion para cumplimentar las exigencias de las agencias correspondientes.

Desarrollo tecnológico y social proyectos complejos

FARMACOLOGIA

Tecnologia sanitaria y curativa-Varios

Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias médicas

Registro
Farmaceuticas
Biotecnologia
Medicamentos
Vacunas

Se presta asesoramiento en cuanto a la manera de llevar a cabo la implementación de las Buenas Prácticas de Laboratorio (OCDE) en Instituciones que realicen ensayos biológicos para desarrollo y registro de fármacos o sustancias químicas o agroquímicos. Se incluyen auditorias de control y Redacción de documentos.

Incluye capacitaciones para el personal, evaluación de los requerimientos de acuerdo a las características de la institución y a los servicios que presta, informe completo de situación, confección de un plan de actividades para la implementación, elaboración de documentación y auditorias.

Desarrollo tecnológico y social proyectos complejos

VARIAS CS. O ESPECIALIDADES MULTIDISCIPLINA

Tecnol.sanit.y curativa-Otros

Investigación y desarrollo experimental en el campo de la ingeniería y de las ciencias exactas y naturales

BPL-OCDE
asesoramiento
ensayos biologicos
capacitaciones
auditorias

Ofrecer asesoramiento científico-tecnológico a establecimientos lecheros para el control de la mastitis bovina y aseguramiento de la calidad de la leche.

La metodología general empleada implica la visita y seguimiento periódico del establecimiento con la finalidad de recaudar toda información general que pueda ser volcada en planillas y permita efectuar un diagnóstico sanitario del rodeo. El análisis de la información recaudada permitirá diseñar e implementar protocolos y rutinas de ordeño para el control de las mastitis y mejorar la calidad higiénico-sanitaria de la leche (recuentos de células somáticas, recuentos bacterianos, inhibidores, temperatura de la leche, entre otros parámetros).

Veterinaria

VETERINARIA Y ESP. PECUARIAS-VARIAS

Sanidad animal-Otros

Servicios de apoyo pecuarios n.c.p.

Estado sanitario del rodeo
Mastitis
Calidad de leche

Brindar soporte a productores lecheros, asesores veterinarios o empresas que requieran realizar identificación de microorganismos causantes de mastitis en leche.

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Siembra en placas con medios de cultivos específicos, incubación en estufa a 37°C durante 24 a 48 horas y realización de pruebas básicas y complementarias para identificación de los principales microorganismos causantes de mastitis.

Veterinaria

VETERINARIA Y ESP. PECUARIAS-VARIAS

Sanidad animal-Otros

Servicios de apoyo pecuarios n.c.p.

microbiologia
leche
mastitis

Evaluación de toxicidad reproductiva preclínica de acuerdo a normativas nacionales (disposición ANMAT 6677/10 y complementarias) y guias internacionales (OECD 421,443, ICH S5 por ej). Los ensayos se realizan en el Centro de Medicina Comparada, única entidad de ensayos integrada a una institución del Sistema Científico-Tecnológico en el país que conjuga las certificaciones y habilitaciones correspondientes a SENASA, ANMAT, ISO 9001 y BPL-OCDE.

Se contemplan ensayos preclinicos de toxicidad reproductiva para determinar efectos sobre la fertilidad, el desarrollo prenatal y el desarrollo post natal bajo un Sistema de Gestión de la Calidad en conformidad con Buenas Prácticas de Laboratorio acreditadas y con certificación ISO 9001. Cada ensayo es realizado según los requerimientos normativos para registro del producto en evaluación. Son aplicables a fármacos, biofármacos, químicos y agroquímicos. Se incluyen pruebas complementarias. Se entregará un informe final, con las correspondientes auditorías internas. En caso de desarrollo de metodologías complejas, se propondrán convenios específicos. El material a ensayar será provisto por el contratante.

Desarrollo tecnológico y social proyectos complejos

MEDICINA-ESPECIALIDADES BIOMEDICAS

Tecnologia sanitaria y curativa-Varios

Investigación y desarrollo experimental en el campo de la ingeniería y la tecnología | Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias médicas

vacunas
preclinica
covid
ensayos biologicos

Se contempla la evaluación preclínica de candidatos vacunales de acuerdo a normativas nacionales (disposición ANMAT 705/05 y complementarias) y guias internacionales (ICH S5 por ej). Los ensayos se realizan en el Centro de Medicina Comparada, única entidad de ensayos integrada a una institución del Sistema Científico-Tecnológico en el país que conjuga las certificaciones y habilitaciones correspondientes a SENASA, ANMAT, ISO 9001 y BPL-OCDE.

Se contemplan ensayos preclinicos de alta complejidad in vivo e in vitro, con la realización de pruebas complementarias y métodos analíticos bajo un Sistema de Gestión de la Calidad en conformidad con Buenas Prácticas de Laboratorio acreditadas y con certificación ISO 9001. Cada ensayo es realizado según los requerimientos normativos para registro del producto en evaluación. Se incluyen pruebas de inocuidad, inmunogenicidad, toxicología, toxicidad reproductiva, genotoxicidad, farmacocinética y actividad, además de numerosas pruebas complementarias. Se entregará un informe final, con las correspondientes auditorías internas. En caso de desarrollo de metodologías complejas, se propondrán convenios específicos. El material a ensayar será provisto por el contratante.

Desarrollo tecnológico y social proyectos complejos

MEDICINA-ESPECIALIDADES BIOMEDICAS

Tecnologia sanitaria y curativa-Varios

Investigación y desarrollo experimental en el campo de las ciencias médicas | Investigación y desarrollo experimental en el campo de la ingeniería y la tecnología

vacunas
preclinica
covid
ensayos biologicos